南明区人民医院医用器械等消毒灭菌外送服务采购项目采购需求公示

一、项目基本信息项目名称：南明区人民医院医用器械等消毒灭菌外送服务采购项目项目编号：GZZC-2024-3-005采购预算：761905元最高限价：761905元二、公示期限（不少于2个工作日）时间：2024年01月24日至?2024年01月26日?三、其他补充事宜采购预算确定依据：贵阳市南明区政府采购项目实施计划备案表四、项目联系人（公示期限内，优先反馈给代理机构）1、采购人信息采购单位名称：贵阳市南明区人民医院项目联系人：吴茜联系电话：0851-855766762、代理机构代理全称：贵州众诚项目管理有限公司联系人：陈艳琳联系方式：0851-84394525五、附件附件信息：需求公示.pdf158.1K南明区人民医院医用器械等消毒灭菌外送服务采购项目采购需求公示采购人：贵阳市南明区人民医院采购代理机构：贵州众诚项目管理有限公司一、供应商资格条件一、符合《政府采购法》第二十二条及《实施条例》第十七条规定供应商属于企业法人或其他组织1.具有独立承担民事责任的能力：提供法人或其他组织的营业执照等证明文件，或自然人身份证明（复印件加盖投标供应商公章）；2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：具体要求：供应商是法人的，提供2022年度经审计的财务报告(并提供会计师事务所的营业执照及执业证书）或提供基本开户（基本存款账户）银行出具的资信证明；部分其他组织或自然人参与投标没有经审计的财务报告可以提供银行出具的资信证明（复印件或扫描件加盖投标供应商公章）；3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：具体要求：提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺函；4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：具体要求：提供2023年6月起-至今任意三个月依法缴纳税收和社会保障资金的有效证明材料；成立不足三个月的公司，提供自成立以来依法缴纳税收和社会保障资金的有效证明材料（复印或扫描件须加盖投标供应商公章）；5.参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有违法违规记录：提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（格式文件详见投标文件范本）；6.法律、行政法规定的其他条件：（1）供应商须承诺：在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询中未被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中，如被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商取消其投标资格，并承担由此造成的一切法律责任及后果。（2）根据《省发展改革委省法院省公共资源交易中心关于推进全省公共资源交易领域对法院失信被执行人实施信用联合惩戒的通知》黔发改财金（2020）421号文件要求，采购人或代理机构在递交投标文件截止时间后现场根据贵州信用联合惩戒平台反馈信息，查询供应商是否属于法院失信被执行人，如被列入取消其投标资格。二、本项目所需特殊行业资质或要求：投标供应商须具备有效的县级以上地方人民政府卫生行政部门核发的《医疗机构执业许可证》。三、本项目不接受联合体投标。四、本项目为专门面向中小企业采购，投标供应商须提供《中小企业声明函》作为证明材料，否则视为非中小企业。根据财政部《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业〔2011〕300号)规定，本项目对应的中小企业划分标准所属行业为其他未列明行业。二、服务内容（一）服务需求按照国家最新颁布的医院消毒供应中心行业标准，即WS310.1-2016《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》；WS310.2-2016《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》；WS310.3-2016《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》；（以下简称“两规一标”），对我院医用器械等物品按照其消毒灭菌要求对其进行消毒灭菌处理，并保证符合规范标准，如上述标准有更新，按照新标准执行。（二）服务要求1.根据相关规范要求，结合采购人实际情况，制定科学、可操作的消毒、灭菌制度与标准的操作程序并具体落实；2.从事消毒、灭菌工作人员应经过专业培训，掌握消毒与灭菌的基本知识，熟悉消毒产品的性能，具备熟悉的检验技能。按标准和规范规定的方法进行采样、检测和评价；3.使用的消毒产品应经卫生行政主管部门批准或符合国家有关标准技术规定，并应遵循批准使用的范围、方法和注意事项，对消毒产品的相关证明应进行审核，并存档备案；4.应保持消毒、灭菌的环境表面保持清洁与干燥，遇污染应及时进行有效的消毒，对感染高风险的部门应定期进行消毒；5.应结合本单位消毒灭菌工作实际情况，为从事相关消毒、灭菌工作人员提供相应的防护用品，保障工作人员的职业安全；6.定期对消毒工作进行检查与监测，及时总结分析与反馈，如发现问题应及时纠正；7.要确保每个消毒产品条码的唯一性，可追溯；8.客服人员应在与采购人正式转移器械前，至少提前1天对采购人相关人员进行转移操作和注意事项的培训。转移第一周第三方将指定客服专员到采购人指定地点当面清点器械，协助采购人完成器械的转移事宜，以便及时跟进沟通；9.使用合适并已通过验证的方法对各种医疗器械进行高温高压蒸汽灭菌或低温等离子灭菌或环氧乙烷低温灭菌，且处理后的物品符合上述国家标准；10.每个季度首月20日前，成交供应商应当向采购人提供上一个季度由第三方监测单位（非消毒公司和本院）出具的器械包消毒灭菌检验报告，生物检测结果每月20日前发送给采购人。11.每批次应确保消毒、灭菌过程及结果合格。12.满足《医疗消毒供应中心管理规范》、WS310.1、WS310.2、WS310.3等有关法律、法规及相关规定的要求。（三）技术要求1.清洗、消毒、灭菌服务范围：1.1、对复用医疗器械(不含软镜器械)，如手术器械、托盘、器具、容器、聚丙烯材料的医用器具、其他可循环处理的(可复用)物品进行清洗、消毒灭菌处理；布草类敷料包的包装，灭菌处理；1.2、超出1.1条款规定以外的物品的处理，双方协商解决，明确双方职责；2.运送服务2.1、运送的频率:物流配送服务一天1-2次，节假日根据实际情况调整；2.2、运输过程监控：确保我院相关人员能实时查询物品运输状况；2.3、院内转运箱、转运车需符合UN3291医疗器械转运标准；2.4、夏季高温时段，应采用可控制温度、湿度的运输车辆或采用冷链车运输物品。3．处理量要求：供应商产能需要满足采购人年处理量(高温灭菌器械总量及匹配的低温灭菌器械、敷料包等)的处理需求。4．设备要求4.1为保证提供产品的质量，供应商工厂及院内应急处置室设备应满足《医疗消毒供应中心管理规范(试行)》的规定。4.2自动清洗消毒器需符合ISO15883标准。4.3为保证灭菌效果和降低湿包率，工厂所用的蒸汽必须为洁净蒸汽；4.4水处理设备生产出来的纯水电导率需≤15us/cm(25℃)。5.IT系统：具备质量可追溯功能、具备被追溯物品编码的唯一性、具备生产环节的信息全记录、具备生产环节信息的有效记录。支持采购人通过手机APP进行器械包的下单回收、访问消毒供应管理系统，查询各科室自己的器械包状态和当前所处的流程状态、登记病人的器械包使用信息，并记录使用时间，对于过期包、召回包系统会提示禁止使用登记。5.器械清单序号品目名称规格型号预估数量单位1毁颅器器械包1把2骨科器械7样器械包8把3骨科器械11样器械包12把4骨科取钉器械包器械包48把5盒子器械包2把6截骨器械包108把7自由臂器械包35把8电钻12样器械包78把9脊柱器械包器械包30把10钉子器械包9把11小儿腹腔镜器械包200把12内固定器械包624把13刮宫包器械包168把14气切包器械包360把15新肛肠器械包器械包323把16动力系统器械包84把17黑电钻器械包46把18黑电钻5样器械包144把19骨科内固定取出器械器械包1200把20白电钻器械包26把21腹腔镜器械(高温)器械包832把22电钻16样器械包527把23引产包器械包160把24静切包器械包416把25椎间孔器械包器械包1088把26膝关节器械包器械包864把27骨科特殊17样器械包594把28五官科器械包器械包1020把29骨科特殊16样器械包612把30腹腔镜器械包1140把31确卡器械包390把32耳鼻喉科钻头器械包1176把33肛肠包器械包950把34眼科器械包器械包357把35电钻13样器械包812把36鼻窦器械包器械包2220把37康基器械器械包1296把38腹腔镜器械包器械包2349把39椎间盘镜器械包器械包2754把40关节镜器械包器械包2520把41鼻中隔器械包器械包2730把42穿刺包器械包396把43小儿外包器械包4788把44扁桃体器械包器械包1890把45髋关节器械包器械包7722把46上环包器械包3720把47手外科包器械包11232把48利普器械包3096把49取环包器械包6384把50产包器械包7545把51清创器械包器械包21996把52清创包器械包7908把53口护包器械包2800把54持物筒器械包1432把55换药盘器械包3268把56小包器械包6244把57器械包器械包30393把58人流器械包26565把59碎宫器敷料/低温/纸塑包装2包60敷料包敷料/低温/纸塑包装3包61双层中单包敷料/低温/纸塑包装6包62骨锤敷料/低温/纸塑包装21包63开口器敷料/低温/纸塑包装21包64新剖包敷料/低温/纸塑包装18包65肛肠敷料包敷料/低温/纸塑包装19包66车针盒敷料/低温/纸塑包装27包67电刀敷料/低温/纸塑包装24包68手术衣大号敷料/低温/纸塑包装24包69洞巾包敷料/低温/纸塑包装592包70腹腔镜器械（低温）敷料/低温/纸塑包装40包71骨科中单包敷料/低温/纸塑包装248包72关节镜光源线敷料/低温/纸塑包装73包73关节镜刨吸手柄敷料/低温/纸塑包装74包74反穿手术衣1个加敷料/低温/纸塑包装204包75剖包敷料/低温/纸塑包装226包76新手术衣大中号敷料/低温/纸塑包装233包77椎间盘镜光纤线+像头敷料/低温/纸塑包装83包78硬式内镜敷料/低温/纸塑包装223包79中单包敷料/低温/纸塑包装589包80纸塑敷料/低温/纸塑包装10541个三、商务要求（一）服务期及服务地点服务期：自合同签订之日起壹年。服务地点：采购人指定地点。（二）验收标准、规范本项目执行的规范或标准按国家现行规范和行业标准。（三）售后服务具体合同中约定。（四）付款方式根据双方确认的每月完成的物品处理数量核算(采购人与成交供应商双方核对确认)每个月的账单总额，每月底支付。（五）履约保证金无（六）投标有效期90日历天（七）其他要求1.成交供应商需做好送检批次及消毒、灭菌结果等信息记录工作和相关台账。2.成交供应商需按采购文件、合同、中标人提供的行业服务运营流程等要求严格执行。3.作业人员必须持证上岗、操作规范、遵纪守法、遵守社会公德、言行文明礼貌，身体状态良好。4.投标供应商在投标文件中承诺必须达到招标文件中服务条款的要求，如未达到或弄虚作假的，采购人有权不与成交供应商签订合同或解除合同（单独提供承诺函，格式自拟）。5.未尽事宜，在最大化满足业主需求的前提下合同中约定。四、评审办法评标办法本项目采用综合评分法进行评审。综合评分法，是指投标文件满足招标文件全部实质性要求，且按照评审因素的量化指标评审得分最高的投标供应商为中标候选人的评标方法。采用综合评分法的，评标结果按评审后得分由高到低顺序排列。得分相同的，按投标报价由低到高顺序排列。得分且投标报价相同的并列。投标文件满足招标文件全部实质性要求，且按照评审因素的量化指标评审得分最高的投标供应商为排名第一的中标候选人。五、废标条款出现下列情形之一的，本项目/品目给予废标，项目磋商终止：1.符合专业条件的或对采购文件作实质响应的供应商不足三家的；2.出现影响采购公正的违法、违规行为的；3.供应商报价均超过了采购预算，采购人不能支付的；4.因重大变故，采购任务取消的。六、无效标条款出现下列情形之一的，供应商递交的响应文件作无效投标处理，该供应商的响应文件不参与评审：1.递交的响应文件不完整或未按采购文件要求盖公章及签字的；2.供应商不符合国家及采购文件规定的资格条件的；3.投标联合体未提交联合投标协议的；4.竞标初始报价经评审委员会认定低于成本价的；5.最终报价高于采购文件载明的财政预算控制价的；6.响应文件未对采购文件的实质性要求和条件作出响应的；7.供应商有串通投标、弄虚作假、行贿等违法行为的；8.有下列情形之一的，视为投标供应商串通投标，其投标无效：（一）不同投标供应商的竞争性磋商响应文件由同一单位或者个人编制；（二）不同投标供应商委托同一单位或者个人办理投标事宜；（三）不同投标供应商的竞争性磋商响应文件载明的项目管理成员或者联系人员为同一人；（四）不同投标供应商的竞争性磋商响应文件异常一致或者投标报价呈规律性差异；（五）不同投标供应商的竞争性磋商响应文件相互混装；9.响应文件未胶装成册的（采用打孔装订、活页夹等方式装订的响应文件作为无效投标处理）；10.投标有效期不足的投标无效。11.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。12.为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商参加本采购项目的。13.违反政府采购法律法规,足以导致响应文件无效的情形。