中山大学附属第八医院（深圳福田）可视流产吸引手术设备及配套专机专用耗材项目议价公告

中山大学附属第八医院（深圳福田）可视流产吸引手术设备及配套专机专用耗材项目议价公告 中山大学附属第八医院（深圳福田）可视流产吸引手术设备及配套专机专用耗材项目拟议价采购，欢迎符合本次采购文件要求的供应商参加本次议价采购。现将有关情况通知如下。1.采购项目名称：可视流产吸引手术设备及配套专机专用耗材项目2.项目类别：医疗设备及配套专机专用耗材/试剂3.采购方式：议价4.设备采购清单： 序号 使用科室 项目编号 项目名称 允许进口/国产 数量 单位 预算单价 （万元） 预算总价 （万元） 是否需要注册证/备案证 是否为专门面向中小企业 1 妇科 ZCB-2024-YS-017 可视流产吸引手术设备 国产 1 台 0.15 0.15 是 否 5.报名时间：2024年1月24日至1月26日下午17:00截止。6.报名方式：拟参与议价的供应商将以下资料打包压缩发至邮箱进行报名zdbycgb@163.com. 报名邮件主题格式为：**公司 + 【】设备及配套专机专用耗材/试剂项目（1）报名表（加盖公章）含PDF和文档版；（2）设备、配套专机专用耗材/试剂的医疗器械注册证/（第一类/二类）医疗器械备案信息表（有附页的，必须提供完整附页））；（3）报名供应商营业执照；（4）如报名供应商为厂家，需提供医疗器械生产许可证（若不在厂家住所或者生产地址所在地销售医疗器械的还需提供医疗器械经营许可证/（第一类/二类）医疗器械经营备案凭证）；（5）如报名供应商为经销商，需提供医疗器械经营许可证/（第一类/二类）医疗器械经营备案凭证；（6）设备配套的专机专用耗材/试剂必须同时提供生产厂家的生产许可证和投标人的经营许可证；（7）法人授权委托书，报名人及议价被授权人身份证；（8）若所投产品为进口，供应商须为所投产品制造商或者合法代理商或合法代理商的授权商，供应商若为制造商，须提供制造商声明扫描件；供应商若为代理商，须提供有效的代理证明文件扫描件；供应商若为授权商，须提供有效的授权证明文件扫描件；（9）《中小(微)企业声明函》 (专门面向中小(微) 企业采购的项目需提供，格式见采购文件模板) 注：本批项目共1项，报名人可选择一项或多项进行报名，若报名多项，请根据要求每个采购项目单独提供一份完整的报名资料（即报几项交几份）。7.报名表（报名表禁止报价）： **设备及配套专机专用耗材报名表（报名表禁止报价） 序号 设备名称 （必须按采购文件要求列明配置） 产地 数量 单位 品牌及规格型号 配套专机专用耗材/试剂是否专机专用 配套专机专用耗材/试剂包装规格 耗材广东联盟集采中选价 深圳阳光平台价 注册证/备案证号 （一）/ / / /1 配置1 / / / /2 配置2 / / / / …… （二） 配套专机专用耗材名称 如有配套专机专用耗材必须如实列明详细信息，否则视为本次总价内终身配备 1 2 3 报名单位（加盖公章）： 联系人姓名及电话： 沟通邮箱： 注：【配套专机专用耗材/试剂名称】及【规格型号】必须和注册证保持一致，请携带配套专机专用耗材的样品至开标现场。8.领取采购文件后，因任何原因无法应标，请书面告知。若未告知，视为能够如期应标。如果出现未书面告知又没有如期应标的情况，我院将视情况，将违规公司列入不诚信名单。9.采购时间：2024年1月31日下午2：30（2:15到场签到）10.采购地点：行政楼307会议室11.响应文件应于议价当天带至议价现场，需作密封处理（一正5副）。12.有关本次采购事宜，可按如下联系方式进行咨询：(1) 联系单位：中山大学附属第八医院（深圳福田）招标采购管理办公室(2) 联系地址：深圳市福田区福华路福星北小区92号中山大学附属第八医院(深圳福田)行政楼302(3) 联系人：林老师(4) 联系电话：0755-82898683中山大学附属第八医院（深圳福田）2024年1月22日 附件：可视流产吸引手术设备及配套专机专用耗材项目采购文件.docx 附属第八医院中THEEIGHTHAFFILIATEDHOSPITAL,UNYT-SENUNIVERSITY采购文件项目名称：可视流产吸引手术设备及配套专机专用耗材项目采购方式：议价采购中山大学附属第八医院（深圳福田）2024年1月22日目录第一章采购邀请函3第二章采购项目需求5第三章议价评审规则12第四章供应商须知14第五章响应文件格式171.营业执照等资质文件182.法定代表人证明书193.法定代表人授权委托书204.议价产品开标一览表215.议价最终报价表226.设备生命周期维护成本257.技术参数条款响应一览表268.售后服务承诺329.议价资格声明函33（十）中小企业声明函35（十一）有效业绩37（十二）履约承诺函38（十三）签约承诺函39（十四）中山大学附属第八医院医用耗材/试剂产品质量及货源保证书40（十五）彩页41（十六）所投产品参数及产品注册时的检测报告42（十七）合同文本431.采购邀请函中山大学附属第八医院（深圳福田）可视流产吸引手术设备及配套专机专用耗材项目拟议价采购，欢迎符合本次采购文件要求的供应商参加本次议价采购。现将有关情况通知如下。1.采购项目名称：可视流产吸引手术设备及配套专机专用耗材项目2.项目类别：医疗设备及配套专机专用耗材/试剂3.采购方式：议价4.设备采购清单：序号使用科室项目编号项目名称允许进口/国产数量单位预算单价（万元）预算总价（万元）是否需要注册证/备案证是否为专门面向中小企业1妇科ZCB-2024-YS-017可视流产吸引手术设备国产1台0.150.15是否5.报名时间：2024年1月24日至1月26日下午17:00截止。6.报名方式：拟参与议价的供应商将以下资料打包压缩发至邮箱进行报名zdbycgb@163.com. 报名邮件主题格式为：**公司 + 【】设备及配套专机专用耗材/试剂项目（1）报名表（加盖公章）含PDF和文档版；（2）设备、配套专机专用耗材/试剂的医疗器械注册证/（第一类/二类）医疗器械备案信息表（有附页的，必须提供完整附页））；（3）报名供应商营业执照；（4）如报名供应商为厂家，需提供医疗器械生产许可证（若不在厂家住所或者生产地址所在地销售医疗器械的还需提供医疗器械经营许可证/（第一类/二类）医疗器械经营备案凭证）；（5）如报名供应商为经销商，需提供医疗器械经营许可证/（第一类/二类）医疗器械经营备案凭证；（6）设备配套的专机专用耗材/试剂必须同时提供生产厂家的生产许可证和投标人的经营许可证；（7）法人授权委托书，报名人及议价被授权人身份证；（8）若所投产品为进口，供应商须为所投产品制造商或者合法代理商或合法代理商的授权商，供应商若为制造商，须提供制造商声明扫描件；供应商若为代理商，须提供有效的代理证明文件扫描件；供应商若为授权商，须提供有效的授权证明文件扫描件；（9）《中小(微)企业声明函》 (专门面向中小(微) 企业采购的项目需提供，格式见采购文件模板)注：本批项目共1项，报名人可选择一项或多项进行报名，若报名多项，请根据要求每个采购项目单独提供一份完整的报名资料（即报几项交几份）。7.报名表（报名表禁止报价）：**设备及配套专机专用耗材报名表（报名表禁止报价）序号设备名称（必须按采购文件要求列明配置）产地数量单位品牌及规格型号配套专机专用耗材/试剂是否专机专用配套专机专用耗材/试剂包装规格耗材广东联盟集采中选价深圳阳光平台价注册证/备案证号（一）////1配置1////2配置2////……（二）配套专机专用耗材名称如有配套专机专用耗材必须如实列明详细信息，否则视为本次总价内终身配备123报名单位（加盖公章）：联系人姓名及电话：沟通邮箱：注：【配套专机专用耗材/试剂名称】及【规格型号】必须和注册证保持一致，请携带配套专机专用耗材的样品至开标现场。8.领取采购文件后，因任何原因无法应标，请书面告知。若未告知，视为能够如期应标。如果出现未书面告知又没有如期应标的情况，我院将视情况，将违规公司列入不诚信名单。9.采购时间：2024年1月31日下午2：30（2:15到场签到）10.采购地点：行政楼307会议室11.响应文件应于议价当天带至议价现场，需作密封处理（一正5副）。12.有关本次采购事宜，可按如下联系方式进行咨询：1.联系单位：中山大学附属第八医院（深圳福田）招标采购管理办公室2.联系地址：深圳市福田区福华路福星北小区92号中山大学附属第八医院(深圳福田)行政楼3023.联系人：林老师4.联系电话：0755-82898683中山大学附属第八医院（深圳福田） 2024年1月22日第二章采购项目需求1.议价资质要求1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件。2.议价须是在中华人民共和国境内注册的有合法经营资格的国内独立法人，并具有相关经营范围（提供合法有效的营业执照原件扫描件）。3.议价供应商须提供与项目相关的特殊资质。4.议价须提供法人授权委托证明书原件，法定代表人身份证复印件，被授权人身份证复印件（加盖公章）5.参与本项目议价前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。6.参与本项目采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况。7.议价供应商未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。（响应供应商出具声明函，附“信用中国”、“中国政府采购网”以及“深圳市政府采购监管网”查询结果截图）。8.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一项目响应(响应供应商出具声明函，附“国家企业信用信息公示系统”https://www.gsxt.gov.cn/index.html）等可显示公司完整法人、股东、高管人员信息的查询结果截图）。9.响应文件要求按响应文件格式（见附件）顺序装订，密封完好，并加盖公章，1正本5副本。在响应文件首页右上角标明正本、副本。需提供响应文件正本盖章扫描件，现场带U盘与响应文件同步上交（独立包装，包装上注明项目编号），文件资料如为复印件需加盖公章。有任何一项遗漏均为废标处理。10.本项目不接受联合体议价，不允许转包、分包。11.本批项目各设备相互独立，允许兼投兼中。12.本批项目均纳入医疗器械目录管理，需提供对应类别的有效证件：（1）若议价供应商为所投产品（包括设备及配套专机专用耗材/试剂，下同）的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》/第一类医疗器械生产备案凭证，且生产范围包含该产品；若不在厂家住所或者生产地址所在地销售医疗器械的，还需提供《医疗器械经营企业许可证》/二类医疗器械经营备案凭证，且经营范围包含该产品；若议价为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》/二类医疗器械经营备案凭证，且经营范围包含该产品。（2）议价必须提供所投产品的《医疗器械注册（备案）证》的复印件（开标时，该证应在有效期内；若不在有效期内，则需提供该证和所投产品在该证有效期内生产的药监局出具的证明文件）（3）如开标时以上证件有效期剩余不足2个月的，投标人需一并提交续期申请证明13.若所投产品为进口，供应商须为所投产品制造商或者合法代理商或合法代理商的授权商，供应商若为制造商，须提供制造商声明扫描件；供应商若为代理商，须提供有效的代理证明文件扫描件；供应商若为授权商，须提供有效的授权证明文件扫描件。若所投产品为进口，供应商须必须提供由设备制造商或授权的中国总代理签署的合法有效的保修、维修承诺函。14.若投标人所投配套专机专用试剂为危险化学品的，还需提供《安全生产许可证》（含生产范围）、《全国工业产品生产许可证》（含生产范围）、《危险化学品经营许可证》（含经营范围）、《非药品类易制毒化学品经营备案证明》或者《易制爆危险化学品从业单位备案证明》。15.若投标人所投设配套专机专用试剂为消毒剂的，还需提供《消毒产品生产企业卫生许可证》、《卫生安全评价报告》。备注：采购人有权对投标人、对项目资质条款要求提供的相关证明材料进行审查，投标人提供虚假资料被查实的，则取消本项目中标资格，并列入不诚信公司名单。二、采购项目及技术要求（一）可视流产吸引手术设备1.★配置清单（响应方案应当不低于下表配置）序号货物名称进口/国产数量单位预算单价（万元）预算总价（万元）是否需要注册证/备案证是否易耗品1主机国产1台0.150.15是否2一次性可视吸引管国产1根是是2、技术参数说明：“▲”号条款为重要技术参数，需议价现场与供应商逐一确定是否满足。一、技术部分序号货物名称技术要求标注（一） 主机：1.运行环境，内存： ≥4GB，硬盘≥500GB ，Intel CPU：不低于 3.3GHz2.显示器： ≥ 23英寸液晶显示器3.显示器分辨率： ≥1920*10804.成像色彩：彩色（二） 一次性可视吸引管：1.光学性能：1.1 照明： LED 灯≥2 颗1.2 视向角：≥ 35°1.3 视场角：≥ 100°1.4 分辨率： ≥80p/mm（镜头外 0-3mm）1.5 成像色彩：彩色1.6 图像像素： ≥480×4801.7 观察范围（空气中） ：≥0～20mm2.物理性能：2.1 吸引管最大工作长度≥ 150mm2.2 管身材质：与人体接触部分采用医用不锈钢制造▲3.吸引管特点：3.1 管体内置高清摄像头。3.2 直视窗口采用疏血性处理技术，避免术中因血污而降低画面质量。3.3 单管单腔3.4 一次性可视吸引管手柄上设置了拍照和录像功能，可通过手柄实现图片及视频资料的采集。★三、商务要求1.设备商务需求一、到货时间 合同签订后并接甲方通知_3日历日内。二、交货地点：采购人指定地点三、报价要求：报价必须是完成该项目的一切费用总和，包括设备费、运输费、装卸费、保险费、技术培训费、设备安装费、调试费、售后服务费、国家规定的各项税费等全部费用四、付款方式合同总价＜3万付款方式：货到清点、安装调试验收合格正常使用后，出具全额发票，甲方凭乙方提供的完整资料，自发票到达甲方财务之日起15日内，支付100%合同货款到乙方指定帐户。五、交货要求5.1 中标人应向采购人提供配置清单、产品说明书、图纸、操作手册、中文操作使用说明书、设备原厂维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维护手册（含维修密码及接口数据）等维护维修必需的材料和信息。所有外文资料需提供中文译本。文件应随货物一并交付至采购人指点地点。5.2提供的货物必须为全新货物，出厂日期在采购人收到日期前12个月内经检验合格的产品。产品如需要计量检定的应提供相关计量检定部门出具的合法检定报告。其中，进口设备必须具有报关证明文件、原产地证明和商检合格证明文件等相关证明文件，否则采购人概不接收。如国家规定的强检设备，由中标人负责完成首次计量强制检定，验收前中标人必须附上计量检定合格报告。5.3 采购人有权检验或测试货物，以确认货物是否符合合同规格的要求，并且不承担额外的费用。如发现所交货物与投标文件中所承诺的不符或存在质量、技术缺陷等,采购人可以拒绝接收该货物,中标人应在 7 日历日内采取补足、更换或退货等措施,以满足规格的要求，由此发生的一切损失和费用由中标人承担。5.4中标人负责货物的现场安装和调试,提供货物安装、调试和维修所需的专用工具和辅助材料。中标人应在货物运至指定地点后一周内开始安装调试,并在 7 日历日内安装调试完毕。5.5货物安装需施工的，中标人应在合同签订前提供设备安装施工图纸，采购人与中标人共同签字确定安装场地施工方案。并承担设备的包装、运输、保险、装卸、安装调试、培训、商检及计量检测、关税、增值税和进口代理等费用。六、验收： 6.1中标人应派有经验的技术人员到现场进行安装、调试，直到设备正常使用。由采购人按合同和招标、投标文件约定的要求和标准及中华人民共和国现行的验收规范和评定标准进行交货验收。6.2 验收要求：货物必须满足以下条件后方可被采购方接受： 1）货物具备产品合格证。2）设备全新,外观无伤痕变形或明显修饰痕迹。3）如有国标，必须符合有关规定；如无国标，则按照行业标准；如无国标及行业标准，则按双方约定执行。投标文件提供的技术数据经实测证实是真实的。检验及质量保证期内达到的性能指标与要求一致，达到或优于相应标准。4）技术文件资料、备件等已按规定数量移交完毕。5）按照招标书要求及投标文件提供的技术要求验收必须合格。6）中标人提供的各种文件载明的内容必须真实，采购人对产品的技术数据置疑时有权要求中标人按照双方认可的第三方检测机构出具的检验方法进行检测(检测费用由中标人承担)，检测结果必须证明中标人提供的技术数据是真实的，否则视为不合格7）在货物安装调试合格后，所有技术指标达到技术规范书要求，经验收合格后，双方共同签署验收报告。产品质保期自验收合格之日起算，由中标人提供产品质保文件。七、售后服务要求：7.1各投标人应在投标文件中承诺提供整机免费原厂保修期 终身，终身维修。备注:质保期是指投标人应在该期间内对本项目下交付的所有货物提供质量保证，不包括消耗品的配送质保期内,年度定期预防性维护保养次数应不少于 2 次并留存维护记录。质保期内免费更换零配件、免工时费。7.2 4小时内响应，24 小时维修到位（不可抗力情况除外）。消耗品和零配件供应及时，质保期内及外设备出现故障不能正常使用，中标人应免费提供备用机给采购人使用直至设备修复完好投入使用。7.3质保期满以后，中标人对设备终身负责维修、安装、升级软件服务，长期以优惠价提供零配件（中标供应商提供主要零配件报价单）。设备使用期间中标人每季度至少回访采购方使用科室一次并对设备进行维护并留存维护记录。7.4终身免费提供软件升级服务,并免费开放设备接口，无偿派人配合与医院各信息系统的连接工作(包括院内各信息系统接口费与二次开发费)，直至该设备与医院信息系统可进行完整的数据交换；在设备保修期内，当医院信息系统变更并需要与该设备连接时，需无偿派人配合直至该设备与医院信息系统可进行完整的数据交换。7.5质保期内【设备故障率】≤【 5 】%。【设备故障率】未达要求的，每升高【1】%，质保期顺延【30 】天。当【设备故障率】≥【 10 】%时，投标人必须在采购人提出要求之日起【 30 】日内无条件更换新机，并按该设备总价的【5】%向采购人支付违约金，由此造成采购人其他损失的，中标人应另行赔偿。中标人维修的指定邮箱，采购人维修通知的邮件发出后，视为采购人的维修通知送达中标人。7.6质保期满后，中标人应以优惠价供应维修零配件、消耗品。签订合同时填写合同模板中的《设备配套消耗材料报价单》和《设备主要维修配件报价单》。采购人可与中标人就优惠价进行谈判，但优惠价不得高于签订合同时承诺的维修零配件、消耗品的报价。质保期满后，中标人应以优惠价供应维修零配件、消耗品和延续保修合同。价格最高的前5项零配件、消耗品和延续保修合同的报价明细必须填写于《合同报价清单》中。采购人可与中标人就优惠价进行谈判，但优惠价不得高于中标人在投标文件的《零配件、消耗品和延续保修合同报价清单》中承诺的维修零配件、消耗品和延续保修合同的报价。八、培训要求 需针对临床使用人员及工程人员设计培训方案，主要内容包括但不限于：临床使用及维护保养培训：设备的基本结构、性能、主要部件的构造及修理，日常使用保养与管理，常见故障的排除，紧急情况的处理等,直至能独立操作并附培训方案。九、违约责任9.1中标人所交设备的品种、型号、规格、质量、功能、技术参数等方面不能实质性满足招标文件，交付的货物不符合合同规定的，采购人有权拒绝收货，且中标人向采购人支付合同总价的5%的违约金。9.2中标人逾期交货，或逾期完成安装调试，或货物逾期通过验收的，中标人均应支付逾期违约金，每日按合同总价的5‰计算；逾期超过三十日的，中标人需向采购人另行支付合同总价的10%的违约金，且采购人有权单方解除本合同，中标人于收到采购人发出的解除通知书后三日内无条件退回采购人已支付的全部款项。此条款与9.1条同时执行。十、其他10.1如有设备相关耗材、试剂或易损器械，设备及主要维修配件，请提供并分别列出它们的优惠价格。10.2设备电源插头符合使用科室现有的插座，如不符合提供相应的插头转换接口。10.3如涉及工程类需提供相关的电路图、施工图，安装工程所涉及到的全部费用（包含但不限于装修费、旧设备拆装费、总承包管理服务费、安装如涉及外接电源、网络、给排水、排风等必须对现有设施进行改造或增加管线、材料及人工等），均由中标人承担，电源电线插座、长度和用电等需符合采购人的使用要求，所供设备均需妥善安装确保采购人可正常使用。10.4中标人所交付货物、工程或服务不符合其投标承诺的，或在投标阶段为中标而盲目虚假承诺、低价恶性竞争，在履约阶段则通过偷工减料、以次充好而获取利润的，将不予验收，并交主管部门遵照相关规定处理，所有责任由中标人一力承担。（二）配套专机专用耗材/试剂商务需求1.供货期：签订合同之日起18个月。2.中标产品在医院临床试用期为1个月，若一个月内收到产品质量投诉且经采购人或政府相关部门（包括卫生行政部门、食品药品监督管理部门等）确认是有效投诉的，采购人有权单方面解除本协议，中标人需赔偿因上述事宜给采购人及第三方造成的损失。3.中标人承诺所有中标产品按中标目录，按照采购人要求在深圳医用耗材阳光交易和监管平台执行线上采购，若不执行，采购人有权单方解除本采购协议。协议期限内中标产品的价格，若深圳医用耗材阳光交易和监管平台的价格低于附件中标目录价格的，按深圳医用耗材阳光交易和监管平台的价格执行。不作为医疗器械产品的则可线下采购。4.投标人必须接受采购人的采购谈判方法；采购人不向落标方解释落标原因；不退还投标文件。5.付款方式：按照中山大学附属第八医院（深圳福田）有关规定付款，货到验收合格后，（1）试剂、低值耗材在采购人消耗出库后；（2）或者高值或植入性耗材在采购人使用后，双方进入结算环节，中标人收到系统的结算通知后7日内提供与结算金额等额的增值税发票给采购人，自发票到达采购人财务之日起30日内（最长不超过60日），采购人向中标人支付发票等额货款。6.验收方式：由使用单位进行验收，中标供应商提供的医用产品必须符合国家承认的相应标准；产品合格证每批次1份，产品检测报告每批次1份。7.所提供产品的有效期不得少于产品整个有效期的三分之二。8.售后服务基本要求1.配送要求。一般产品配送不超过48小时送达；紧急配送，供应商应保证所有产品在4小时内送达。使用单位发出订单，将不分节假日。供应商应留置值班人员以满足医院订货需求。如果上述两种情况没有按照医院要求及时送达，所产生的一切后果将由供应商负责。供应商须承诺无条件破损换和近效期退换服务。2.退换处理。对于接近有效期的产品（耗材：近效期3个月或以内的；试剂：近效期2个月或以上的）、破损、有疑义或使用前发现不宜使用的现象，中标人保证无条件更换新批号且效期在半年以上的产品。保证供货产品的实际品牌、规格型号、生产厂家、质量与投标文件内所投产品描述一致；供货产品确保最新生产批号，绝不提供过期或即将过期的产品，否则一切经济损失及其他后果均由中标人承担。9．在《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械注册证》、《消毒产品生产企业卫生许可证》、《消毒剂和消毒器械卫生许可批件》、《营业执照（正副本）》、产品检验报告书等到期前，应将变更后的最新有效证明文件报送到使用医院。超过有效期未报送的，停止中标医疗器械供货资格。10．中标产品的采购、配送均须通过采购人SPD医用耗材管理系统。根据中标结果，中标人必须与采购人SPD供应链延伸服