白云山制药总厂质量控制部氢气发生器采购公告

白云山制药总厂质量控制部氢气发生器采购公告   广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（以下简称“采购方”）就以下采购项目进行公开采购，欢迎符合资格条件的供应商参与。 一、项目名称 质量控制部氢气发生器采购 二、项目类别 货物 三、采购方式 其他 四、采购内容 氢气发生器1台，具体参数详见附件《用户需求说明》五、采购控制价 总价包干 ￥95000元 六、供应商资格条件 1. 具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其它组织。2. 供应商须是设备制造商或获得制造商授权的经销商，如为经销商需提供授权证明材料。3. 投标人须合法经营，不得有失信记录（以“国家企业信用信息公示系统”等平台公布为准，需提供网页截图。七、公告开始时间 2024年01月24日 八、公告结束时间 2024年01月29日 九、响应文件递交截止时间 2024年01月29日 16:00 十、响应文件递交地址 在响应文件递交截止时间前，以电子邮件方式发送加盖公章的企业简介和同类产品业绩、产品介绍资料、营业执照副本扫描件、资质文件、国家企业信用信息公示系统截图、报价单等资料至邮箱：100194@byszc.com、zcpric@byszc.com。十一、其他 1.供货期：合同签订之日起二个月内2.供货地点：广州市白云区同和街云祥路88号 十二、采购方联系方式联系人：李工联系电话：020-87062700联系地址：广州市白云区同和街云祥路88号                           采购方：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 日期：2024年01月24日相关附件质量控制部氢气发生器采购用户需求说明.zip相关公告：质量控制部氢气发生器用户需求说明(URS)1概况1.1目的本用户需求说明（URS）是质量控制部氢气发生器用户需求进行定义。本URS文件描述了用户对质量部氢气发生器的期望和要求，确保最终经过验证的设备符合中国GMP、欧盟GMP要求。1.2范围本URS的范围涉及到了质量控制部氢气发生器的最低要求，供应商应以URS作为详细设计以及报价的基础。供应商在设计、制造、组装时必须要按照URS来执行。1.3系统参考标准系统必须符合以下标准、规范：1.《药品生产质量管理规范》（2010年修订）2质量控制部氢气发生器需求本设备的用途：用于质量部门实验室对氢气气源的特殊要求。3供货范围类别名称数量备注设备氢气发生器一台—4.系统要求4.1设备技术要求或性能要求编号要求必需或期望URS1.01仪器功能满足符合中国GMP对氢气发生器的检测要求必需URS1.02仪器满足纯水电解、膜分离技术生产实验室用氢气气体功能必需URS1.03制备氢气纯度≥99.9995％,CO必需URS1.04输出氢气压力可手动调，压力范围:0－100psi；必需URS1.05仪器可在线实时显示流速；流速范围:0－200cc/min；必需URS1.06双水箱设计，可扩容；必需URS1.07彩色LCD模块菜单设计，设计有不同颜色的指示灯，表示正常运行、待机或故障等不同状态；必需URS1.08可以全天24小时安全、可靠运行必需URS1.09具有开机诊断功能， 实时显示运行状态并记录必需4.2外观要求编号要求必需或期望URS2.01设备应当坚固，抗震抗摔，人性化设计，易摆放。必需URS2.02设备表面应便于清洁。必需4.3供电要求编号要求内容必需或期望URS3.01工作电压为：220V必需URS3.02电源是独立的，相互隔离的必需4.4安全要求编号要求内容必需或期望URS4.01具有接地保护装置必需4.5安装位置及区域要求编号要求内容必需或期望URS5.01实验室气相室必需4.6文件要求编号要求内容必需或期望URS6.01提供完整的配件单，包括所有的机械电器元件和控制系统必需URS6.02操作说明书，提供故障查找指南、维修和安全手册必需URS6.03仪器的出厂质量合格证必需URS6.04发货单必需URS6.05技术资料及文件采用中文，提供书面文件一份，电子版文档一份。文件规格应保证其内容清晰、易懂。必需4.7设备需到货日期编号要求内容必需或期望URS7.01供货期：不超过两个月期望4.8设备包装、运输、验证要求编号要求内容必需或期望URS8.01仪器包装须符合相应标准，具有良好的防潮、防水、防震、防野蛮装卸等保护措施，该包装应适于长途运输，以确保货物安全运抵现场，供货商应承担由于包装、运输不当引起的货物损伤和丢失的责任。必需URS8.02货物到达买方使用现场后，由买卖双方共同开箱验收，核实与合同内容及数量无误后，卖方工程师免费为买方提供现场安装、调试。必需4.9供应商服务要求编号要求内容必需或期望URS9.01供应商须是设备制造商或获得制造商授权的经销商，如为经销商需提供授权证明材料。必需URS9.02质保期至少一年必需URS9.03终身维修必需备注：如有疑问，可通过电话020-87062700或电子邮件方式100194@byszc.com联系项目经办人李工了解用户需求。