中山市小榄人民医院腔镜手术器械采购项目竞价公告

中山市小榄人民医院就中山市小榄人民医院腔镜手术器械采购项目采用竞价(公开)方式实施本项目的采购，现公开邀请合格供应商参与报价。一、项目信息1.预算金额（元）：378000.002.需求一览表采购需求名称货物-专用设备-医疗设备-手术器械采购单价预算(元)378000.00采购数量1采购单位批采购要求采购需求书一、总则：1.投标供应商报价应包括标的设备（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、培训、质保等的全部费用，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标供应商负责相关费用，采购人将不再支付任何费用。2.招标文件中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标供应商必须对此作出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。加注“▲”的内容为重点评标项目，投标供应商必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。3.本项目不接受联合体投标，中标供应商不得以任何方式转包本项目。4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、关联关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的招标活动。5.★投标供应商应该符合《医疗器械监督管理条例》规定，如投标供应商为生产厂家，还应该符合《医疗器械生产质量管理规范》规定，如投标供应商为经销商还应符合《医疗器械经营质量管理规范》规定，并结合本项目特性提供有效的医疗器械产品注册/备案证明材料和投标供应商的经营许可/备案证明材料。6.本文的“质保期”是指中标标的物经约定的验收机构完成验收之日起算，截止中标人承诺的期限。二、基本需求序号项目名称需求部门数量1腔镜手术器械综合手术室、妇幼手术室一批 三、技术参数：（一）综合手术室序号设备名称采购数量参数要求1穿刺针5支1. 穿刺针的针尖应光滑、锋锐、无毛刺等缺陷。刃口锋利，能顺利穿透2mm厚的硅胶膜。穿刺针硬度为：200HV0.2-400HV0.2器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，表面Ra参数值的最大值为0.8μm，其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级。2. 规格Φ5，工作长度180-450。3. 选12#针头（5支）。2施夹器5把1.施夹器夹持性能：φ5mm外径的钳子夹持力不小于20N，φ10mm外径钳子夹持力不小于40N。钳头部采用YY/T0294.1-2016中05Cr17Ni4CuNb号钢制造，杆部与患者接触材料采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造。施夹器硬度为300HV0.2-600HV0.2（或29.8HRC-55.2HRC）。器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，亚光表面Ra参数值的最大值为0.8μm，其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级。2.规格有Ф5.5、Ф10，工作长度180-450适合各种部位各种患者腔镜手术。3.可360°旋转，满足腔镜手术的各种角度需要。4.头部多种弯曲角度，可以保证良好的手术视野以及不同角度走向的血管。5.夹子固定更牢靠，术中不易掉夹。6.选5mm 1把，10mm 4把。3持针钳5把1. 持针钳夹持性能：φ2mm外径的钳子夹持力应不小于5N,φ5mm外径的钳子夹持力不小于20N。头部采用YY/T0294.1-2016中05Cr17Ni4CuNb号钢制造，杆部与患者接触材料采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造。硬度为300HV0.2-600HV0.2（或29.8HRC-55.2HRC）。器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，表面Ra参数值的最大值为0.8μm，其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级。2. 规格Φ5，工作长度180-450。3. 有弯头、直头、归位和弧形归位等多种头型，其中直头和弯头有常规型和精细型，其中精细型头型更小，缝合时视野更好，适用精细缝合。4. 手柄有O型、V型和枪型等，其中枪型手柄采用钛合金加工，轻盈且强度高。5. O型手柄带搭扣，闭合和打开手柄时更稳定。6. 选5mmO型（5把）4腹壁缝合针5把1.  腹壁缝合钳夹持性能：φ2mm外径的钳子夹持力应不小于5N。钳头部采用YY/T0294.1-2016中05Cr17Ni4CuNb号钢制造，杆部与患者接触材料采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造。硬度为300HV0.2-600HV0.2（或29.8HRC-55.2HRC）。器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，表面Ra参数值的最大值为0.8μm，其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级。2. 规格Φ1.5，工作长度100-220。3.  手柄包含枪式、钩式、指圈式和针式4.  多种钳头，单动上开口、单动下开口、双动钳头，部分款式带注水功能。5. 选1.5型号针式（5把）5吸引器5套1. 吸引器采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造。吸引器内芯通常，无堵塞现象。器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，表面Ra参数值的最大值为0.8μm，其余部分的最大值为1.6μm。器械的耐腐蚀性能符合 YY/T0149-2006 中 5.4b 级的规定。2. 吸引管可Φ5，工作长度180-4503. 推杆式吸引器按阀体大小可分大号、中号和小号推杆式吸引器，阀体设有复位机构，使用中阀体卡滞时用力按压阀门盖“咔”一声即复位4. 弹簧式吸引器密封良好，可方便实现点吸引5. 枪式吸引器外形符合人体工程学，握感好。6. 选直径5，弹簧式（5套）6双极电凝钳5套1、头部采用YY/T 0294.1-2016标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢（ASTM F 899-2012标准中630号不锈钢），钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2016中M号钢，绝缘套管用聚亚苯基砜制造。夹持力不小于20N。其硬度为350HV0.2~700HV0.2 进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。2.规格Φ5，多种工作长度适合各种部位各种患者腔镜手术。3.钳头形状为双动直头。4.螺口、三拆以及铁柄双极，满足操作者的多种需求。5.钳头张开角度大于等于35°，为手术最适宜角度。6.可360°旋转，满足腔镜手术的各种角度需要。7单极电凝棒5支1.头部采用YY/T 0294.1-2016中M号钢，绝缘套管用聚亚苯基砜制造。进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。2.规格Ф5，多种工作长度适合各种部位各种患者腔镜手术。3.头部形状包括钩状、棒状、铲状、刀状以及针状，满足手术中各种的需求。4. 可搭配一次性电刀笔手柄，可手控操作。5.选5mm电凝棒状（5支）。8单极剪刀30把1.头部采用YY/T 0294.1-2016中C号钢，钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2016中M号钢，绝缘套管用聚亚苯基砜制造。其硬度为350HV0.2~700HV0.2 3、进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。包含Ф3、Ф5和Φ10三种规格，多种工作长度适合各种部位各种患者腔镜手术。2.根据头部形状可分为直头，弯头，钩和翘头等，根据钳头张开方式又可分为双动和单动两种，完全满足操作者的多种需求。3.头部材料采用高硬度不锈钢，寿命长。4.钳头张开角度大于等于30°。5.可360°旋转，满足腔镜手术的各种角度需要。6.包含两拆、三拆两种结构，安装简单方便，且清洗更彻底。7.滑槽款剪刀裸露金属部位少，电凝止血安全高效。8.选5mm弯头双动两拆（30把）。9单极分离钳30把1头部采用YY/T 0294.1-2016标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢（ASTM F 899-2012标准中630号不锈钢），钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2016中M号钢，绝缘套管用聚亚苯基砜制造。单极电凝分离钳的夹持力不小于20N。其硬度为350HV0.2~700HV0.2 进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。2. Ф5规格，多种工作长度适合各种部位各种患者腔镜手术。3. 根据头部形状可分为直分离钳，弯分离钳，直角分离钳等，且根据手术部位不同，头部又按照钳头长短、外形、角度等方面设计成多种型号来满足不同手术需要，例如 高绝缘分离钳（又称神经探针），接触面少，损伤小，可用于神经监测。4.钳头张开角度大于等于50°。5.头部采用高硬度的不锈钢材料，不易变形。6.可360°旋转，满足腔镜手术的各种角度需要。7.包含两拆、三拆两种结构，安装简单方便，且清洗更彻底。8.滑槽款暴露金属部位很少，电凝止血安全高效。9.选5mm弯分离钳，两拆25把，3mm弯分离钳两拆5把。10单极抓钳35把1.头部采用YY/T 0294.1-2016标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢（ASTM F 899-2012标准中630号不锈钢），钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2016中M号钢，绝缘套管用聚亚苯基砜制造。夹持力不小于20N。其硬度为350HV0.2~700HV0.2 进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。2包含Ф3、Ф5和Φ10三种规格，多种工作长度适合各种部位各种患者腔镜手术。3.头部形状多种多样，囊括上百种钳头，全满足操作者的多种需求。胆道镜抓取钳，头部装有软保护套，夹持胆道镜时可以保护镜子不受损伤；滑槽结构的抓钳，达到高绝缘的效果；肠钳，夹持肠管时钳头紧贴组织，不滑脱；4.钳头张开角度大于等于50°。5.头部采用高硬度的不锈钢材料，不易变形。6.可360°旋转，满足腔镜手术的各种角度需要。7.包含两拆、三拆两种结构，安装简单方便，且清洗更彻底。8.选5mm两拆无创抓钳25把，5mm两拆肠钳8把，5mm两拆胆囊抓钳2把。11单极抓钳手柄（带卡）5把1.头部采用YY/T 0294.1-2016标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢（ASTM F 899-2012标准中630号不锈钢），钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2016中M号钢，绝缘套管用聚亚苯基砜制造。夹持力不小于20N。其硬度为350HV0.2~700HV0.2 进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。2.Ф3规格，多种工作长度适合各种部位各种患者腔镜手术。3.头部形状多种多样，囊括上百种钳头，全满足操作者的多种需求。胆道镜抓取钳，头部装有软保护套，夹持胆道镜时可以保护镜子不受损伤。滑槽结构的抓钳，达到高绝缘的效果；肠钳，夹持肠管时钳头紧贴组织，不滑脱；4.钳头张开角度大于等于50°。5.头部采用较高硬度的不锈钢材料，不易变形。6.可360°旋转，满足腔镜手术的各种角度需要。7.两拆结构，安装简单方便，且清洗更彻底。8.选带锁卡2把、不带锁卡3把。 （二）妇幼手术室序号设备名称采购数量参数要求1持针钳2把1. 持针钳夹持性能：φ2mm外径的钳子夹持力应不小于5N,φ5mm外径的钳子夹持力不小于20N。头部采用YY/T0294.1-2016中05Cr17Ni4CuNb号钢制造，杆部与患者接触材料采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造。硬度为300HV0.2-600HV0.2（或29.8HRC-55.2HRC）。器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，表面Ra参数值的最大值为0.8μm，其余部分的最大值为1.6μm。耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级。2. 规格Φ5，工作长度180-450。3. 有弯头、直头、归位和弧形归位等多种头型，其中直头和弯头有常规型和精细型，其中精细型头型更小，缝合时视野更好，适用精细缝合。4. 手柄有O型、V型和枪型等，其中枪型手柄采用钛合金加工，轻盈且强度高。5. O型手柄带搭扣，闭合和打开手柄时更稳定。6. 选O型弯头、规格:φ5*330mm（2把）2吸引器2把1. 吸引器采用YY/T0294.1-2016中M号钢制造。吸引器内芯通常，无堵塞现象。器械进入人体部分表面粗糙度：抛光表面Ra参数值的最大值为0.2μm，表面Ra参数值的最大值为0.8μm，其余部分的最大值为1.6μm。器械的耐腐蚀性能符合 YY/T0149-2006 中 5.4b 级的规定。2. 吸引管可Φ5，工作长度180-4503. 推杆式吸引器按阀体大小可分大号、中号和小号推杆式吸引器，阀体设有复位机构，使用中阀体卡滞时用力按压阀门盖“咔”一声即复位4. 弹簧式吸引器密封良好，可方便实现点吸引5. 枪式吸引器外形符合人体工程学，握感好。6. 选直径5，推杆式中号，规格：φ5*330mm（2把）3双极电凝钳7套1、头部采用YY/T 0294.1-2016标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢（ASTM F 899-2012标准中630号不锈钢），钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2016中M号钢，绝缘套管用聚亚苯基砜制造。夹持力不小于20N。其硬度为350HV0.2~700HV0.2 进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。2.规格Φ5，多种工作长度适合各种部位各种患者腔镜手术。3.钳头形状为双动直头。4.螺口、三拆以及铁柄双极，满足操作者的多种需求。5.钳头张开角度大于等于35°，为手术最适宜角度。6.可360°旋转，满足腔镜手术的各种角度需要。4单极剪刀3把1.头部采用YY/T 0294.1-2016中C号钢，钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2016中M号钢，绝缘套管用聚亚苯基砜制造。其硬度为350HV0.2~700HV0.2 3、进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。包含Ф3、Ф5和Φ10三种规格，多种工作长度适合各种部位各种患者腔镜手术。2.根据头部形状可分为直头，弯头，钩和翘头等，根据钳头张开方式又可分为双动和单动两种，完全满足操作者的多种需求。3.头部材料采用高硬度不锈钢，寿命长。4.钳头张开角度大于等于30°。5.可360°旋转，满足腔镜手术的各种角度需要。 6.包含两拆、三拆两种结构，安装简单方便，且清洗更彻底。7.滑槽款剪刀裸露金属部位少，电凝止血安全高效。8.选5mm弯头双动两拆，规格：φ5*330mm（3把）。5单极分离钳5把1头部采用YY/T 0294.1-2016标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢（ASTM F 899-2012标准中630号不锈钢），钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2016中M号钢，绝缘套管用聚亚苯基砜制造。单极电凝分离钳的夹持力不小于20N。其硬度为350HV0.2~700HV0.2 进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。2. Ф5规格，多种工作长度适合各种部位各种患者腔镜手术。3. 根据头部形状可分为直分离钳，弯分离钳，直角分离钳等，且根据手术部位不同，头部又按照钳头长短、外形、角度等方面设计成多种型号来满足不同手术需要，例如 高绝缘分离钳（又称神经探针），接触面少，损伤小，可用于神经监测。4.钳头张开角度大于等于50°。5.头部采用高硬度的不锈钢材料，不易变形。6.可360°旋转，满足腔镜手术的各种角度需要。7.包含两拆、三拆两种结构，安装简单方便，且清洗更彻底。8.滑槽款暴露金属部位很少，电凝止血安全高效。9.选5mm弯分离钳，两拆，规格：φ5*330mm（5把）。6单极抓钳2把1.头部采用YY/T 0294.1-2016标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢（ASTM F 899-2012标准中630号不锈钢），钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2016中M号钢，绝缘套管用聚亚苯基砜制造。夹持力不小于20N。其硬度为350HV0.2~700HV0.2 进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。2包含Ф3、Ф5和Φ10三种规格，多种工作长度适合各种部位各种患者腔镜手术。3.头部形状多种多样，囊括上百种钳头，全满足操作者的多种需求。4.钳头张开角度大于等于50°。5.头部采用高硬度的不锈钢材料，不易变形。6.可360°旋转，满足腔镜手术的各种角度需要。7.包含两拆、三拆两种结构，安装简单方便，且清洗更彻底。8.选5mm两拆无创抓钳，规格：φ5*330mm（2把）。7输尿管抓钳2把1.头部采用YY/T 0294.1-2016标准中的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢（ASTM F 899-2012标准中630号不锈钢），钳杆及内芯采用YY/T 0294.1-2016中M号钢，绝缘套管用聚亚苯基砜制造。夹持力不小于20N。其硬度为350HV0.2~700HV0.2 进入患者部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.4μm。耐腐蚀性能符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定。2.包含Ф3、Ф5和Φ10三种规格，多种工作长度适合各种部位各种患者腔镜手术。3.头部形状多种多样，囊括上百种钳头，全满足操作者的多种需求。4.钳头张开角度大于等于50°。5.头部采用高硬度的不锈钢材料，不易变形。6.可360°旋转，满足腔镜手术的各种角度需要。