医疗耗材（试剂）拟谈判遴选公告（三次）-招标采购333

医疗耗材（试剂）拟谈判遴选公告（三次）-招标采购333 一、说明：本院拟对附件中的医疗耗材（试剂）进行谈判遴选，公告时间2024.01.22-2024.1.24二、资料提交方式请各潜在供应商在公告期内将公告附件所需电子版材料按要求打包发送至电子邮箱410680931@qq.com或将纸质材料送至厦门市海沧医院3号楼5楼521设备物资部。设备物资部将根据响应情况通知符合要求的响应方以现场、电话等形式召开产品介绍会。三、联系方式联系人：尤老师联系电话：0592-6589024纪检监督电话：0592-6589103病理科试剂耗材清单.xls供应商报名材料(医用耗材).doc序号检测项目材料用途（包括但不限于以下内容）备注（方法学，适应征）巴氏吸管用于实验时提取样本。包含0.1ml规格。1人类EGFR突变基因检测 相关试剂盒用于体外定性检测晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者血浆DNA样本中人类EGFR突变基因。PCR,非小细胞肺癌3人类KRAS基因突变检测 相关试剂盒用于体外定性检测结直肠癌福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）样本DNA中人类KRAS基因第2、3、4外显子上12种体细胞热点突变。PCR,结直肠癌4人类NRAS基因突变检测 相关试剂盒用于体外定性检测结直肠癌福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）样本DNA中人类NRAS基因第2、3外显子上3种体细胞热点突变。PCR,结直肠癌5人类PIK3CA基因突变检测 相关试剂盒用于体外定性检测乳腺癌石蜡包埋组织（FFPE）样本DNA中人类PIK3CA基因的5种热点突变。PCR,乳腺癌6人类HER-2基因扩增检测 相关试剂盒用于体外定性检测石蜡包埋的人乳腺癌组织和人胃癌组织样本中HER-2基因扩增。PCR,乳腺癌、胃癌7人类KRAS/NRAS基因突变联合检测 相关试剂盒用于体外定性检测结直肠癌患者FFPE（福尔马林固定石蜡包埋）样本的DNA中人类KRAS基因第2、3、4外显子上12种体细胞热点突变和人类NRAS基因第2、3外显子上3种体细胞热点突变。PCR,结直肠癌8人类ALK基因融合和ROS1基因融合联合检测 相关试剂盒用于体外定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）样本RNA中6种ALK融合基因和10种ROS1融合基因。PCR,非小细胞肺癌9人类KRAS/NRAS/BRAF基因突变联合检测 相关试剂盒用于定性检测结直肠癌福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）样本DNA中人类KRAS基因第2、3、4外显子上12种体细胞热点突变、人类NRAS基因第2和3外显子上3种体细胞热点突变和人类BRAF基因15号外显子的V600E热点突变。PCR,结直肠癌10人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测 相关试剂盒用于体外定性检测样本中EGFR、ALK和ROS1基因的16种热点突变。PCR,非小细胞肺癌11人类 KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF 基因突变联合检测 相关试剂盒用于定性检测结直肠癌福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）样本DNA中人类KRAS基因第2、3、4外显子上12种体细胞热点突变、人类NRAS基因第2和3外显子上3种热点体细胞突变、人类PIK3CA基因20号外显子的H1047R热点体细胞突变和人类BRAF基因15号外显子的V600E热点突变。PCR,结直肠癌125种突变基因检测 相关试剂盒用于体外定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者组织DNA/RNA样本中人类EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF突变基因。PCR,非小细胞肺癌13PD-L1抗体试剂 相关试剂盒用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）非小细胞肺癌（NSCLC)组织切片中PD-L1蛋白的表达情况，辅助鉴别可使用KEYTRUDA?（pembrolizumab帕博利珠单抗）治疗的NSCLC患者，用作KEYTRUDA?的伴随诊断。IHC,非小细胞肺癌报名必备文件清单序号资料清单备注页码1当天参与谈判生产厂家代表和参与竞争供应商代表有效名片附件12供应商报名表、法定代表人授权书原件及身份证复印件（双面）附件23耗材报价单附件34供应商有效证件（营业执照、经营许可证或备案凭证等）5生产企业有效证件（营业执照、生产许可证、产品登记表、产品注册证及变更文件、质量管理体系认证证书等）6参加本次采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明7供应商合法销售有效授权书复印件（完整授权链）8耗材使用说明书复印件9本品牌全系列产品型号表，及各系列下不同型号关键参数对比表附件410不同品牌同类产品型号、关键参数、配置对比表附件511耗材交易平台挂网截图12其他医院销售发票复印件13产品彩页（彩页须含关键技术参数）或技术参数白皮书复印件备注：1-13项均为必备文件，投标文件按项目内容顺序排列，并注明页码。若无法提供该项目文件，请在该项所对应的页面上填写情况说明。（本公司已确认如实提供以上13项目投标文件）签名：盖章：附件1当天参与谈判生产厂家代表和参与竞争供应商代表有效名片：投标公司及生产厂家有效联系方式供应商售前联系人姓名：手机：邮箱：售前固话：供应商售前联系人姓名：手机：邮箱：售前固话：供应商售后联系人姓名：手机：邮箱：售后固话：供应商售后联系人姓名：手机：邮箱：售后固话：投标公司法人姓名：手机：邮箱：固话：投标公司法人姓名：手机：邮箱：固话：附件2供应商投标报名表投标项目投标公司使用科室报名日期投标代理人联系电话投标品牌投标规格型号品牌档次低档¨中档¨高档¨所投系列型号在该品牌内占档次排行低档¨中档¨高档¨注册证号注册证有效截止日期初次注册时间是否有耗材或试剂耗材或试剂是否专机专用是否有可代替的专机专用耗材或试剂耗材或试剂注册证耗材价格（元/人份）设备、耗材是否有特殊储运要求医疗器械分类类别同档次竞争品牌1同档次竞争系列及型号同档次竞争品牌2同档次竞争系列及型号该类设备市场占有率前三家品牌法定代表人授权书原件及身份证复印件（双面）厦门市海沧医院：法定代表人代表本公司授权（身份证号码）为本公司的投标代表人，代表我方参加厦门市海沧医院项目的投标，全权代表我方处理投标过程中的一切事宜，包括但不限于：投标、参加开标、谈判、澄清、签约等。投标代表人在投标过程中所签署的一切文件和处理与之有关的一切事务，我方均认可并对此承担责任。有效授权时间:年月日至年月日法定代表人和投标代表人身份证正反面复印件（复印件必须加盖企业公章）附件3耗材报价确认表设备使用相关耗材情况注册证名称规格型号注册证号中标情况生产厂商单价平均每人份费用预计年使用总金额国家C码无单独收费（包括本耗材收费项目）被授权供应商供应商企业联系人注册证名称规格型号注册证号卫生部标福建省标厦门市标生产厂商单价平均每人份费用预计年使用总金额国家C码收费名称收费标准收费代码被授权供应商供应商企业联系人附件4本品牌同系列各型号产品关键参数对比表（备注：型号按档次从左到右由高到低填写）序号型号关键参数123（本人已确认以上填写信息真实、完整、无误。）填写说明：请根据附件3内所填写的产品系列，均按此表进行各系列下不同型号关键参数的对比附件5不同品牌同档次型号、关键参数、配置对比表项目名称：品牌规格、型号主要参数对比：主要配置对比：