制剂生产所需原辅料采购项目公开招标公告项目概况 制剂生产所需原辅料采购项目 招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台获取招标文件,并于2024-02-26 09:30(北京时间)前递交投标文件。 一、项目基本情况项目编号:11000023210200063826-XM001项目名称:制剂生产所需原辅料采购项目预算金额:1998.3845 万元(人民币)采购需求:包号品目号标的名称采购品目预算单价金额(元)数量单位包装规格简要技术需求或服务要求11-1二甲硅油(原料)62023000L20L/桶详见第五章《采购需求》1-2水合氯醛420170桶500g/桶1-3枸橼酸551000kg25kg/袋22-1炉甘石100140袋500g/袋详见第五章《采购需求》2-2氧化锌35140袋500g/袋2-3呋喃西林3.8200g不限定规格2-4氯化钾2565袋1kg/袋2-5月桂氮卓酮250950kg5kg/桶2-6乳酸钙2456200kg25kg/袋2-7磷酸氢钙336200kg25kg/袋2-8醋酸氯己定7020瓶25g/瓶2-9蔗糖1436000kg50kg/袋2-10硬脂酸2816500kg25kg/袋2-11三乙醇胺1752700kg5kg/桶2-12甘油3313000kg25kg/桶2-13羟苯乙酯95290瓶500g/瓶2-14十六醇581750kg20kg/袋2-15二甲硅油(辅料)3802500kg20kg/桶2-16依地酸二钠18065瓶500g/瓶2-17琼脂9603瓶500g/瓶2-18羧甲基纤维素钠802kg500g/袋2-19氢氧化钠2750瓶500g/瓶2-20聚乙二醇400055500kg25kg/桶2-21白凡士林277600kg20kg/桶2-22玉米淀粉151000kg25kg/袋2-23甜菊糖苷380120kg1kg/袋2-24桔子香精8865kg1kg/桶2-25羊毛脂1602200kg500g/瓶合同履行期限:详见第五章《采购需求》中各包技术要求。本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求:1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:2.1 中小企业政策□本项目不专门面向中小企业预留采购份额。□本项目专门面向 □中小 □小微企业 采购。即:提供的货物全部由符合政策要求的中小/小微企业制造、服务全部由符合政策要求的中小/小微企业承接。■本项目预留部分采购项目预算专门面向中小企业采购。对于预留份额,提供的货物由符合政策要求的中小企业制造、服务由符合政策要求的中小企业承接。预留份额通过以下措施进行:本项目第1包为专门面向小微企业采购包件,投标人提供的货物须由符合政策要求的小微企业(小型和微型)制造。2.2 其它落实政府采购政策的资格要求(如有):/ 3.本项目的特定资格要求:3.1本项目是否接受分支机构参与投标:□是 ■否;3.2本项目是否属于政府购买服务:■否□是,公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织,不得作为承接主体;3.3其他特定资格要求:投标人具备有效的《药品经营许可证》和药品经营质量管理认证(GSP)证书或符合性检查证明材料。三、获取招标文件时间:2024-01-23 至 2024-01-30 ,每天上午09:00至11:30,下午13:30至16:00(北京时间,法定节假日除外)地点:北京市政府采购电子交易平台方式:供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台(http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home)获取电子版招标文件。并在中国通用招标网(http://cgci.china-tender.com.cn/)进行免费注册报名。售价:¥0 元,本公告包含的招标文件售价总和四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2024-02-26 09:30(北京时间)地点:北京市丰台区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号中技国际招标有限公司会议中心五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1.本项目需要落实的政府采购政策: (1) 鼓励节能、环保政策:依据《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知(财库(2019)9号)》执行。 (2) 扶持中小企业政策:1)本项目第1包为专门面向小微企业采购包件,投标人提供的货物须由符合政策要求的小微企业(小型和微型)制造。2)本项目第2包评审时小型和微型企业产品享受10%的价格折扣。监狱企业视同小型、微型企业。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。不重复享受政策。 (3) 本项目采购标的接受进口产品情况:本项目是否接受进口产品见第五章《采购需求》。2.申请人的资格要求补充: (1) 被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站(www.ccgp.gov.cn)列入政府采购严重违法失信行为记录名单(处罚期限尚未届满的)的供应商,不得参与本项目的政府采购活动。 (2) 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一包的投标或者未划分包的同一招标项目的投标。1)本条所指单位负责人为同一人指单位法定代表人或者法律、行政法规规定代表单位行使职权的主要负责人。2)本条所指控股关系指单位或股东的控股关系。控股股东指:a.出资额占有限责任公司资本总额百分之五十以上或者其持有的股份占股份有限公司股本总额百分之五十以上的股东;b.出资额或者持有股份的比例不足百分之五十,但其出资额或者持有的股份所享有的表决权已足以对股东会、股东大会的决议产生重大影响的股东。3)本条所指管理关系指不具有出资持股关系的其他单位之间存在的管理与被管理关系。注:本条所指的控股、管理关系仅限于直接控股、直接管理关系,不包括间接控股或管理关系。 (3) 为本采购项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商及其附属机构,不得再参加本采购项目的投标活动。 (4) 按照招标公告要求购买了招标文件。 (5) 符合法律、行政法规规定的其他要求。3.本项目采用电子化与线下流程结合招标方式,请供应商认真学习北京市政府采购电子交易平台发布的相关操作手册,办理CA认证证书、进行北京市政府采购电子交易平台注册绑定,并认真核实数字认证证书情况确认是否符合本项目电子化采购流程要求。CA认证证书服务热线 010-58511086技术支持服务热线 010-864838013.1办理CA认证证书供应商登录北京市政府采购电子交易平台查阅 “用户指南”—“操作指南”—“市场主体CA办理操作流程指引”,按照程序要求办理。3.2注册供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“操作指南”—“市场主体注册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。3.3驱动、客户端下载供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“工具下载”—“招标采购系统文件驱动安装包”下载相关驱动。供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“工具下载”—“投标文件编制工具”下载相关客户端。3.4 获取电子招标文件供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台获取电子招标文件。未在规定期限内通过北京市政府采购电子交易平台获取招标文件的投标无效。3.5编制电子投标文件(本项目不适用)供应商应使用电子投标客户端编制电子投标文件并进行线上投标,供应商电子投标文件需要加密并加盖电子签章,如无法按照要求在电子投标文件中加盖电子签章和加密,请及时通过技术支持服务热线联系技术人员。3.6提交电子投标文件(本项目不适用)供应商应于投标截止时间前在北京市政府采购电子交易平台提交电子投标文件,上传电子投标文件过程中请保持与互联网的连接畅通。3.7电子开标(本项目不适用)供应商在开标地点使用CA认证证书登录北京市政府采购电子交易平台进行电子开标。4 项目审批情况:本项目已获得主管部门审批,资金已落实。七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名 称:首都儿科研究所附属儿童医院 地址:北京市朝阳区雅宝路2号 联系方式:季老师,010-85695224 2.采购代理机构信息名 称:中技国际招标有限公司 地 址:北京市丰台区西营街1号院通用时代中心C座9层 联系方式:强文晓、孙薇,010-81168541 3.项目联系方式项目联系人:强文晓、孙薇电 话: 010-81168541公告概要: 公告信息:采购项目名称制剂生产所需原辅料采购项目品目采购单位首都儿科研究所附属儿童医院行政区域北京市公告时间2024年01月23日 10:17获取招标文件时间2024年01月23日至2024年01月30日每日上午:09:00 至 11:30下午:13:30 至 16:00(北京时间,法定节假日除外)招标文件售价¥0获取招标文件的地点北京市政府采购电子交易平台开标时间2024年02月26日 09:30开标地点北京市丰台区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号中技国际招标有限公司会议中心预算金额¥1998.384500万元(人民币)联系人及联系方式:项目联系人姚玮项目联系电话010-81168541采购单位首都儿科研究所附属儿童医院采购单位地址北京市朝阳区雅宝路2号采购单位联系方式85695224代理机构名称中技国际招标有限公司代理机构地址北京市丰台区西营街1号院通用时代中心C座9层代理机构联系方式010-81168541附件:附件1招标公告.docx附件2采购需求.docx制剂生产所需原辅料采购项目-招标公告项目概况制剂生产所需原辅料采购项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台注册下载电子版招标文件,并于2024年2月26日9时30分整(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况1.项目编号/包号:0701-2441060300752.项目名称:制剂生产所需原辅料采购项目3.项目预算金额:1998.3845万元、项目最高限价(如有):/万元4.采购需求:包号品目号标的名称采购品目预算单价金额(元)数量单位包装规格简要技术需求或服务要求11-1二甲硅油(原料)62023000L20L/桶详见第五章《采购需求》1-2水合氯醛420170桶500g/桶1-3枸橼酸551000kg25kg/袋22-1炉甘石100140袋500g/袋详见第五章《采购需求》2-2氧化锌35140袋500g/袋2-3呋喃西林3.8200g不限定规格2-4氯化钾2565袋1kg/袋2-5月桂氮卓酮250950kg5kg/桶2-6乳酸钙2456200kg25kg/袋2-7磷酸氢钙336200kg25kg/袋2-8醋酸氯己定7020瓶25g/瓶2-9蔗糖1436000kg50kg/袋2-10硬脂酸2816500kg25kg/袋2-11三乙醇胺1752700kg5kg/桶2-12甘油3313000kg25kg/桶2-13羟苯乙酯95290瓶500g/瓶2-14十六醇581750kg20kg/袋2-15二甲硅油(辅料)3802500kg20kg/桶2-16依地酸二钠18065瓶500g/瓶2-17琼脂9603瓶500g/瓶2-18羧甲基纤维素钠802kg500g/袋2-19氢氧化钠2750瓶500g/瓶2-20聚乙二醇400055500kg25kg/桶2-21白凡士林277600kg20kg/桶2-22玉米淀粉151000kg25kg/袋2-23甜菊糖苷380120kg1kg/袋2-24桔子香精8865kg1kg/桶2-25羊毛脂1602200kg500g/瓶5.合同履行期限:详见第五章《采购需求》中各包技术要求。6.本项目是否接受联合体投标:□是■否。二、申请人的资格要求(须同时满足)1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求:2.1中小企业政策□本项目不专门面向中小企业预留采购份额。□本项目专门面向□中小□小微企业采购。即:提供的货物全部由符合政策要求的中小/小微企业制造、服务全部由符合政策要求的中小/小微企业承接。■本项目预留部分采购项目预算专门面向中小企业采购。对于预留份额,提供的货物由符合政策要求的中小企业制造、服务由符合政策要求的中小企业承接。预留份额通过以下措施进行:本项目第1包为专门面向小微企业采购包件,投标人提供的货物须由符合政策要求的小微企业(小型和微型)制造。2.2其它落实政府采购政策的资格要求(如有):/3.本项目的特定资格要求:3.1本项目是否接受分支机构参与投标:□是■否;3.2本项目是否属于政府购买服务:■否□是,公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织,不得作为承接主体;3.3其他特定资格要求:投标人具备有效的《药品经营许可证》和药品经营质量管理认证(GSP)证书或符合性检查证明材料。三、获取招标文件1.时间:2024年1月23日至2024年1月30日,每天上午9:00至11:30,下午13:30至16:00(北京时间,法定节假日除外)。2.地点:北京市政府采购电子交易平台3.方式:供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台(http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/index.html#/home)获取电子版招标文件。并在中国通用招标网(http://cgci.china-tender.com.cn/)进行免费注册报名。4.售价:0元。四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点投标截止时间、开标时间:2024年2月26日09点30分(北京时间)。地点:北京市丰台区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号中技国际招标有限公司会议中心。五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1.本项目需要落实的政府采购政策:1.鼓励节能、环保政策:依据《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知(财库(2019)9号)》执行。2.扶持中小企业政策:1)本项目第1包为专门面向小微企业采购包件,投标人提供的货物须由符合政策要求的小微企业(小型和微型)制造。2)本项目第2包评审时小型和微型企业产品享受10%的价格折扣。监狱企业视同小型、微型企业。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。不重复享受政策。3.本项目采购标的接受进口产品情况:本项目是否接受进口产品见第五章《采购需求》。2.申请人的资格要求补充:1.2.1.被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站(www.ccgp.gov.cn)列入政府采购严重违法失信行为记录名单(处罚期限尚未届满的)的供应商,不得参与本项目的政府采购活动。1.2.2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一包的投标或者未划分包的同一招标项目的投标。1)本条所指单位负责人为同一人指单位法定代表人或者法律、行政法规规定代表单位行使职权的主要负责人。2)本条所指控股关系指单位或股东的控股关系。控股股东指:a.出资额占有限责任公司资本总额百分之五十以上或者其持有的股份占股份有限公司股本总额百分之五十以上的股东;b.出资额或者持有股份的比例不足百分之五十,但其出资额或者持有的股份所享有的表决权已足以对股东会、股东大会的决议产生重大影响的股东。3)本条所指管理关系指不具有出资持股关系的其他单位之间存在的管理与被管理关系。注:本条所指的控股、管理关系仅限于直接控股、直接管理关系,不包括间接控股或管理关系。1.2.3.为本采购项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商及其附属机构,不得再参加本采购项目的投标活动。1.2.4.按照招标公告要求购买了招标文件。1.2.5.符合法律、行政法规规定的其他要求。3.本项目采用电子化与线下流程结合招标方式,请供应商认真学习北京市政府采购电子交易平台发布的相关操作手册,办理CA认证证书、进行北京市政府采购电子交易平台注册绑定,并认真核实数字认证证书情况确认是否符合本项目电子化采购流程要求。CA认证证书服务热线010-58511086技术支持服务热线010-864838013.1办理CA认证证书供应商登录北京市政府采购电子交易平台查阅“用户指南”—“操作指南”—“市场主体CA办理操作流程指引”,按照程序要求办理。3.2注册供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“操作指南”—“市场主体注册入库操作流程指引”进行自助注册绑定。3.3驱动、客户端下载供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“工具下载”—“招标采购系统文件驱动安装包”下载相关驱动。供应商登录北京市政府采购电子交易平台“用户指南”—“工具下载”—“投标文件编制工具”下载相关客户端。3.4获取电子招标文件供应商持CA数字认证证书登录北京市政府采购电子交易平台获取电子招标文件。未在规定期限内通过北京市政府采购电子交易平台获取招标文件的投标无效。3.5编制电子投标文件(本项目不适用)供应商应使用电子投标客户端编制电子投标文件并进行线上投标,供应商电子投标文件需要加密并加盖电子签章,如无法按照要求在电子投标文件中加盖电子签章和加密,请及时通过技术支持服务热线联系技术人员。3.6提交电子投标文件(本项目不适用)供应商应于投标截止时间前在北京市政府采购电子交易平台提交电子投标文件,上传电子投标文件过程中请保持与互联网的连接畅通。3.7电子开标(本项目不适用)供应商在开标地点使用CA认证证书登录北京市政府采购电子交易平台进行电子开标。4项目审批情况:本项目已获得主管部门审批,资金已落实。七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名称:首都儿科研究所附属儿童医院地址:北京市朝阳区雅宝路2号联系方式:010-856952242.采购代理机构信息名称:中技国际招标有限公司地址:北京市丰台区西营街1号院通用时代中心C座9层联系方式:010-811685413.项目联系方式项目联系人:强文晓、孙薇电话:010-81168541第五章采购需求一、采购标的需实现的功能或者目标,以及为落实政府采购政策需满足的要求(一)采购标的需实现的功能或者目标:本项目为我院制剂生产所需化学原辅料的供应、配送等服务承接商招标。投标企业应具有保证所经营化学原辅料产品的质量保障体系,建立药品质量档案,确保所供应原辅料的质量,并能提供规范、专业、及时的配送、退换货等服务。采购人有紧急需用时,应能够积极协调采购,保障供应。物料使用过程中,招标人代表如组织质量审计、核查等活动,投标人应予以积极配合。本项目预算金额约1998.3845万元/年,预算金额仅供参考,年度采购金额以实际发生量为准,采购目录详见附件。服务期一年,服务期内医院根据项目满意度情况决定是否终止合同。(二)为落实政府采购政策需满足的要求1.促进中小企业发展政策:根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》规定,本项目采购服务由小型或微型企业承接的,投标人应出具招标文件要求的《中小企业声明函》给予证明,否则评标时不予认可。投标人应对提交的中小企业声明函的真实性负责,提交的中小企业声明函不真实的,应承担相应的法律责任。(注:依据《政府采购促进中小企业发展管理办法》规定享受扶持政策获得政府采购合同的小微企业不得将合同分包给大中型企业,中型企业不得将合同分包给大型企业。)2.监狱企业扶持政策:投标人如为监狱企业将视同为小型或微型企业,且所投产品为小型或微型企业生产的,应提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。投标人应对提交的属于监狱企业的证明文件的真实性负责,提交的监狱企业的证明文件不真实的,应承担相应的法律责任。3.促进残疾人就业政府采购政策:根据《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141号)规定,符合条件的残疾人福利性单位在参加本项目政府采购活动时,投标人应出具招标文件要求的《残疾人福利性单位声明函》,并对声明的真实性承担法律责任。中标、成交投标人为残疾人福利性单位的,采购代理机构将随中标结果同时公告其《残疾人福利性单位声明函》,接受社会监督。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。不重复享受政策。4.鼓励节能政策:投标人的投标产品属于财政部、发展改革委公布的“节能产品政府采购品目清单”范围的,投标人需提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书。国家确定的认证机构和节能产品获证产品信息可从市场监管总局组建的节能产品、环境标志产品认证结果信息发布平台或中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)建立的认证结果信息发布平台链接中查询下载。5.鼓励环保政策:投标人的投标产品属于财政部、生态环境部公布的“环境标志产品政府采购品目清单”范围的,投标人需提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的环境标志产品认证证书。国家确定的认证机构和环境标志产品获证产品信息可从市场监管总局组建的节能产品、环境标志产品认证结果信息发布平台或中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)建立的认证结果信息发布平台链接中查询下载。二、采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范1、投标人的药品经营活动应符合《中华人民共和国药品管理法》、《药品监督管理办法(试行)》等相关法规的要求;2、投标人应为药品经营(批发)企业,通过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证和符合性检查;3、投标人所采购的化学原辅料应符合《中华人民共和国药典》现行版的质量要求。4、投标产品的包装应符合《财政部等三部门联合印发商品包装和快递包装政府采购需求标准(试行)》(财办库〔2020〕123号)的规定。三、采购标的的数量、采购项目交付或者实施的时间和地点(一)采购标的的数量包号品目号标的名称数量单位包装规格是否接受进口产品11-1二甲硅油(原料)23000L20L/桶否1-2水合氯醛170桶500g/桶否1-3枸橼酸1000kg25kg/袋否22-1炉甘石140袋500g/袋否2-2氧化锌140袋500g/袋否2-3呋喃西林200g不限定规格否2-4氯化钾65袋1kg/袋否2-5月桂氮卓酮950kg5kg/桶否2-6乳酸钙6200kg25kg/袋否2-7磷酸氢钙6200kg25kg/袋否2-8醋酸氯己定20瓶25g/瓶否2-9蔗糖36000kg50kg/袋否2-10硬脂酸16500kg25kg/袋否2-11三乙醇胺2700kg5kg/桶否2-12甘油13000kg25kg/桶否2-13羟苯乙酯290瓶500g/瓶否2-14十六醇1750kg20kg/袋否2-15二甲硅油(辅料)2500kg20kg/桶否2-16依地酸二钠65瓶500g/瓶否2-17琼脂3瓶500g/瓶否2-18羧甲基纤维素钠2kg500g/袋否2-19氢氧化钠50瓶500g/瓶否2-20聚乙二醇4000500kg25kg/桶否2-21白凡士林7600kg20kg/桶否2-22玉米淀粉1000kg25kg/袋否2-23甜菊糖苷120kg1kg/袋否2-24桔子香精65kg1kg/桶否2-25羊毛脂2200kg500g/瓶否(二)采购项目交付或者实施的时间和地点:1、采购项目(标的)交付的时间:首都儿科研究所附属儿童医院指定时间。2、采购项目(标的)交付的地点:首都儿科研究所附属儿童医院指定地点。四、采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求(一)采购标的需满足的服务标准、效率要求(以各包技术规格中要求为准,如技术规格中无要求,则以本款要求为准。)详见七、采购招标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求。(二)采购标的需满足的服务期限要求服务期限:自合同签订之日起1年。五、采购标的物验收标准投标人将原辅料在规定的时间内配送到院方指定的交货地点后,按照院方的申请定单,共同核对货物的品名、批号、规格、包装规格、生产厂家标签、外观、数量等。同时核对《随货同行单》、《厂家检验报告单》等单据。验收合格后,确认收货。投标人应支持医院有关人员在物料在库和使用的任何阶段,随时进行原辅料质量抽查,若遇到质量问题,应及时予以退、换货处理。如因质量问题造成的损失,投标人应接受医院有关处罚。六、采购标的的其他技术、服务等要求投标人需按照招标文件要求提供整体服务方案及质量保障体系、仓储服务能力、配送及包装服务能力、信息化管理实施服务方案、服务承诺和保障措施、应急预案、项目配备人员和售后服务方案等。且投标人应能够在项目所在地设立售后服务机构,设有专人支持本项服务。七、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求:第1包二甲硅油(原料)等一、需求一览表序号类别物料名称单位计划用量包装规格1原料药二甲硅油(原料)L2300020L/桶2原料药水合氯醛桶170500g/桶3药用辅料枸橼酸kg100025kg/袋二、技术要求:1、投标企业应严格根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法(试行)》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的要求,进行化学原辅料的经营、配送及质量管理工作。2、投标企业应具有保证所经营化学原料、辅料质量的规章制度,并建立药品质量档案。确保化学原辅料质量和用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,化学原辅料质量应符合《中华人民共和国药典》(现行版)。3、投标企业严格按照国家有关法律法规包括《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,对所经营化学原辅料的购进、储存、销售等环节的经营质量管理过程实施有效控制,购销记录真实、完整,保证产地、来源和去向可追溯。不得违规采购和销售。4、投标企业具有符合《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,保障原辅料质量,与其经营范围、经营规模相适应的营业场所、办公用房和常温库、阴凉库、冷藏设备、细料柜等。提供的仓储日常管理方案合理、有良好的仓储管理机制、库房管理制度全面、仓库内外环境无污染源,仓储、养护和运输条件符合《药品经营质量管理规范》的相关规定,保障原辅料质量。5、投标企业应配合完成每年上级单位对制剂室化学原辅料抽检工作,如实提供检查过程当中所需文件材料。6、投标企业应有相应的供货、发货工作流程以及应急方案。对于提前识别和预防可能发生的原辅料供应紧张、重大隐患事故、突发疫情等为保障原辅料及时配送和供应方面,提供完善详细的处理方案和处置措施。7、采购数量为预计年用量,根据实际发生结算,中标后按中标价格供应,不随数量变化而发生价格变动。中标后,确因原材料价格上涨,需要调高价格的,须经采购人书面同意。8、未涉及物料,采购人须采购的,投标人要积极保证供应,采购价格经双方谈判。9、交货时间、地点与方式:根据采购人交货时间需求,由投标人派专人送到指定地点。配合接收人员完成产品的运输、清点、装卸等,并协助接收人员放置入库。10、采购人有紧急需用时,能够积极协调采购,保障供应。物料使用过程中,招标人代表如组织质量审计、核查等活动,投标人应予以积极配合。11、物料送货前,投标人应当进行物料自检,自检合格后向合同采购人出厂验收申请,验收合格后采购人方可入库。物料验收不合格,合同采购人有权拒收货物和解除采购合同,由此造成的损失,由投标人承担。12、采购人(委托方)与投标人(受托方)共同交付验收。物料验收过程中,投标人可有1次整改机会,若第一次检验未通过,合同采购人将通知投标人限期重新组织货源,整改后进行第二次检验,检验合格后投标人方可入库。若第二次检验仍未通过的,合同投标人有权取消或解除采购合同,由此造成的损失,由投标人承担。13、售后服务:13.1.设立专项售后服务机构,设有专人支持本项服务,按采购人要求及时妥善处理。13.2售后相关事宜投标人对所提供的货物,因产品质量缺陷或运输过程当中的破损,必须免费提供包换、包退服务。13.3.近效期3个月之内的原辅料,或在库和使用的任何阶段中发现的质量问题等情况,需无条件退换货。13.4.投标人须在“三包”范围内免费提供该货物的资料和相关数据标准。第2包炉甘石等一、需求一览表序号类别物料名称单位计划用量包装规格1原料药炉甘石袋140500g/袋2原料药氧化锌袋140500g/袋3原料药呋喃西林g200不限定规格4原料药氯化钾袋651kg/袋5药用辅料月桂氮卓酮kg9505kg/桶6原料药乳酸钙kg620025kg/袋7原料药磷酸氢钙kg620025kg/袋8原料药醋酸氯己定瓶2025g/瓶9药用辅料蔗糖kg3600050kg/袋10药用辅料硬脂酸kg1650025kg/袋11药用辅料三乙醇胺kg27005kg/桶12药用辅料甘油kg1300025kg/桶13药用辅料羟苯乙酯瓶290500g/瓶14药用辅料十六醇kg175020kg/袋15药用辅料二甲硅油(辅料)kg250020kg/桶16药用辅料依地酸二钠瓶65500g/瓶17药用辅料琼脂瓶3500g/瓶18药用辅料羧甲基纤维素钠kg2500g/袋19药用辅料氢氧化钠瓶50500g/瓶20药用辅料聚乙二醇4000kg50025kg/桶21药用辅料白凡士林kg760020kg/桶22药用辅料玉米淀粉kg100025kg/袋23药用辅料甜菊糖苷kg1201kg/袋24药用辅料桔子香精kg651kg/桶25药用辅料羊毛脂kg2200500g/瓶二、技术要求:1、投标企业应严格根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法(试行)》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的要求,进行化学原辅料的经营、配送及质量管理工作。2、投标企业应具有保证所经营化学原料、辅料质量的规章制度,并建立药品质量档案。确保化学原辅料质量和用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,化学原辅料质量应符合《中华人民共和国药典》(现行版)。3、投标企业严格按照国家有关法律法规包括《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,对所经营化学原辅料的购进、储存、销售等环节的经营质量管理过程实施有效控制,购销记录真实、完整,保证产地、来源和去向可追溯。不得违规采购和销售。4、投标企业具有符合《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,保障原辅料质量,与其经营范围、经营规模相适应的营业场所、办公用房和常温库、阴凉库、冷藏设备、细料柜等。提供的仓储日常管理方案合理、有良好的仓储管理机制、库房管理制度全面、仓库内外环境无污染源,仓储、养护和运输条件符合《药品经营质量管理规范》的相关规定,保障原辅料质量。5、投标企业应配合完成每年上级单位对制剂室化学原辅料抽检工作,如实提供检查过程当中所需文件材料。6、投标企业应有相应的供货、发货工作流程以及应急方案。对于提前识别和预防可能发生的原辅料供应紧张、重大隐患事故、突发疫情等为保障原辅料及时配送和供应方面,提供完善详细的处理方案和处置措施。7、采购数量为预计年用量,根据实际发生结算,中标后按中标价格供应,不随数量变化而发生价格变动。中标后,确因原材料价格上涨,需要调高价格的,须经采购人书面同意。8、未涉及物料,采购人须采购的,投标人要积极保证供应,采购价格经双方谈判。9、交货时间、地点与方式:根据采购人交货时间需求,由投标人派专人送到指定地点。配合接收人员完成产品的运输、清点、装卸等,并协助接收人员放置入库。10、采购人有紧急需用时,能够积极协调采购,保障供应。物料使用过程中,招标人代表如组织质量审计、核查等活动,投标人应予以积极配合。11、物料送货前,投标人应当进行物料自检,自检合格后向合同采购人出厂验收申请,验收合格后采购人方可入库。物料验收不合格,合同采购人有权拒收货物和解除采购合同,由此造成的损失,由投标人承担。12、采购人(委托方)与投标人(受托方)共同交付验收。物料验收过程中,投标人可有1次整改机会,若第一次检验未通过,合同采购人将通知投标人限期重新组织货源,整改后进行第二次检验,检验合格后投标人方可入库。若第二次检验仍未通过的,合同投标人有权取消或解除采购合同,由此造成的损失,由投标人承担。13、售后服务:13.1.设立专项售后服务机构,设有专人支持本项服务,按采购人要求及时妥善处理13.2售后相关事宜投标人对所提供的货物,因产品质量缺陷或运输过程当中的破损,必须免费提供包换、包退服务。13.3.近效期3个月之内的原辅料,或在库和使用的任何阶段中发现的质量问题等情况,需无条件退换货。13.4.投标人须在“三包”范围内免费提供该货物的资料和相关数据标准。
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