蚌埠市第一人民医院采购颅内压监护仪及配套耗材项目招标公告

一、招标条件本招标项目蚌埠市第一人民医院采购颅内压监护仪及配套耗材项目（三次）(项目编号：23AT46036606075）招标人为蚌埠市第一人民医院，招标项目资金来自自筹，出资比例为100%。该项目已具备招标条件，现对颅内压监护仪及配套耗材进行公开招标。二、项目概况与招标范围采购清单（本项目共计1个包)1、设备清单：序号设备名称产地单价限价（万元）数量（套）总限价（万元）1颅内压监护仪进口10110 2、配套耗材清单序号产品名称产地规格两年预计使用数量单价限价（元）总限价（元）1颅内压传感器进口基础包2498002352002颅内压传感器（含脑室导管）进口穿刺包2410260246240合计481440备注：具体采购数量，以临床实际需求为准。三、投标人资格要求3.1 通用资格条件3.1.1 投标人是依据中华人民共和国法律设立的具有独立法人资格，具备合法有效的企业营业执照、企业税务登记证、企业组织机构代码证（或具有合法有效的统一社会信用代码营业执照）。3.1.2 投标人存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为中标人：（1）投标人被人民法院列入失信被执行人的。（2）投标人被市场监督管理部门列入企业经营异常名录的。（3）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的。（4）投标人被市场监督管理部门列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息的。（5）近三年内（自开标之日起上推三年），投标人或其法定代表人或拟派项目负责人（项目经理）被人民检察院列入行贿犯罪档案的。3.1.3 投标人不得有《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例等法律法规等被限制投标的情形。3.1.4 与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反本条规定的，相关投标均无效。3.2 专用资格条件如是依法纳入医疗器械管理的投标产品，须满足以下条件：3.2.1投标人所投产品须具有有效的医疗器械注册证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成产品备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）。3.2.2投标人为所投产品的生产企业，须具有有效的医疗器械生产许可证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成生产备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）。3.2.3投标人为经营企业时，须具有有效的医疗器械经营许可证（第三类医疗器械时）或已完成经营备案并获取备案编号（属于第二类医疗器械时）。3.2.4如投标人所投产品为高值耗材，投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策；3.2.5投标人所投配套耗材必须是安徽省医药集中采购平台目录内产品，须提供相关截图。3.3 本次招标不接受联合体投标。注：（1）与评审有关的资料审核，将在开标后由评标委员会负责执行，资格后审不合格的投标人，其投标将被否决。（2）以上证明文件均须为合法有效。如按照国家规定需要进行年审的证书，证书必须为年审合格的证书。四、招标文件的获取4.1 凡有意参加投标者，请于2024年1月23日至2024年2月21日下午17：30时(北京时间，下同)，登录安天智采招标采购电子交易平台（https://www.xinecai.com）获取招标文件，招标文件售价详见安天智采招标采购电子交易平台，招标文件售后不退（只能开具电子版增值税普通发票，发票一经开出概不退换）。注：（1）凡有意参加本项目的投标人/供应商，需在安天智采招标采购电子交易平台（https://www.xinecai.com）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善开票信息并提交通过），具体操作参见安天智采门户—服务指南—《安天智采投标人操作手册》（https://www.xinecai.com/serveguide）。完成企业注册并通过后，可以通过互联网登录“安天智采招标采购电子交易平台”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理机构不再另行通知，投标人/供应商应及时关注、查阅安天智采招标采购电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。投标人/供应商注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在安天智采申请变更，如因未及时变更导致不良后果，责任自负。联合体投标的，由联合体牵头人进行文件下载操作和上传投标文件。（2）若注册、缴费、获取招标文件过程中如遇问题，请咨询安天智采技术人员联系电话：400-050-9988。（3）投标人须用数字证书签章和加密投标文件，建议使用企业法人主锁。如未办理数字证书请及时到安徽省电子认证管理中心（合肥市祁门路1779号安徽国贸大厦东侧1楼大厅集中办理点）或网上直接办理，联系电话：0551-63733806，CA办理须知详见安天智采系统“CA办理须知要求”。（4）本项目投标人需采用最新版投标文件制作工具，具体请在“安天智采招标采购电子交易平台”资料下载页面（https://www.xinecai.com/download）下载，软件启动时也将进行提示（需在国际互联网络通畅状态），各投标人需注意更新（更新前务必将杀毒软件及安全卫士退出，否则会导致更新失败），以免造成标书制作错误，如因此导致无效投标，责任自负）。五、投标文件的递交5.1、投标文件递交截止时间：2024年2月22日09时30分（北京时间，下同）。5.2、投标文件递交方式：安天智采招标采购电子交易平台系统递交。5.3、逾期未在规定的电子招标投标交易平台上传电子投标文件的，电子招标投标交易平台将予以拒收。六、发布公告的媒介本次招标公告同时在安天智采招标采购电子交易平台（https://www.xinecai.com/）、安徽省招标投标信息网（http://www.ahtba.org.cn/）上发布。七、联系方式采购人：蚌埠市第一人民医院地址：安徽省蚌埠市禹会区涂山路229号联系电话0552—2154699；医院监督电话0552—3833206招标代理机构：安徽安天利信工程管理股份有限公司地    址：安徽省合肥市祁门路1779号安徽国贸大厦6楼608室联 系 人：许女士、杨女士、顾女士电    话：18709855877、0551-63736296电子邮件：fyxu@ahbidding.com   附件： 招标公告.pdf蚌埠市第一人民医院采购颅内压监护仪及配套耗材项目（三次）采购需求.docx，蚌埠市第一人民医院采购颅内压监护仪及配套耗材项目招标公告一、招标条件本招标项目蚌埠市第一人民医院采购颅内压监护仪及配套耗材项目（三次）(项目编号：23AT46036606075）招标人为蚌埠市第一人民医院，招标项目资金来自筹，出资比例为100%。该项目已具备招标条件，现对颅内压监护仪及配套耗材进行公开招标。二、项目概况与招标范围采购清单（本项目共计1个包)1、设备清单：单价设限备产价名地（称万元）颅内压进1监口0护仪2、配套耗材清单序号产品名称产地规格两年预计使用数量单价限价总限价（元）（元）产品名称产地规格两年预计使用数量单价限价总限价（元）（元）1颅内压传感器进口基础包249800235200颅内压传感器进口基础包2498002352002颅内压传感器（含脑室导管）进口穿刺包2410260246240颅内压传感器（含脑室导管）进口穿刺包2410260246240合计合计481440备注：具体采购数量，以临床实际需求为准。备注：具体采购数量，以临床实际需求为准。备注：具体采购数量，以临床实际需求为准。三、投标人资格要求3.1通用资格条件3.1.1投标人是依据中华人民共和国法律设立的具有独立法人资格，具备合法有效的企业营业执照、企业税务登记证、企业组织机构代码证（或具有合法有效的统一社会信用代码营业执照）。3.1.2投标人存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为中标人：（1）投标人被人民法院列入失信被执行人的。（2）投标人被市场监督管理部门列入企业经营异常名录的。（3）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的。（4）投标人被市场监督管理部门列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息的。（5）近三年内（自开标之日起上推三年），投标人或其法定代表人或拟派项目负责人（项目经理）被人民检察院列入行贿犯罪档案的。3.1.3投标人不得有《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例等法律法规等被限制投标的情形。3.1.4与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反本条规定的，相关投标均无效。3.2专用资格条件如是依法纳入医疗器械管理的投标产品，须满足以下条件：3.2.1投标人所投产品须具有效的医疗器械注册证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成产品备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）。3.2.2投标人为所投产品的生产企业，须具有效的医疗器械生产许可证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成生产备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）。3.2.3投标人为经营企业时，须具有效的医疗器械经营许可证（第三类医疗器械时）或已完成经营备案并获取备案编号（属于第二类医疗器械时）。3.2.4如投标人所投产品为高值耗材，投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策；3.2.5投标人所投配套耗材必须是安徽省医药集中采购平台目录内产品，须提供相关截图。3.3本次招标不接受联合体投标。注：（1）与评审有关的资料审核，将在开标后由评标委员会负责执行，资格后审不合格的投标人，其投标将被否决。（2）以上证明文件均须为合法有效。如按照国家规定需要进行年审的证书，证书必须为年审合格的证书。四、招标文件的获取4.1凡有意参加投标者，请于2024年1月23日至2024年2月21日下午17：30时(北京时间，下同)，登录安天智采招标采购电子交易平台（https://www.xinecai.com）获取招标文件，招标文件售价详见安天智采招标采购电子交易平台，招标文件售后不退（只能开具电子版增值税普通发票，发票一经开出概不退换）。注：（1）凡有意参加本项目的投标人/供应商，需在安天智采招标采购电子交易平台（https://www.xinecai.com）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善开票信息并提交通过），具体操作参见安天智采门户—服务指南—《安天智采投标人操作手册》（https://www.xinecai.com/serveguide）。完成企业注册并通过后，可以通过互联网登录“安天智采招标采购电子交易平台”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理机构不再另行通知，投标人/供应商应及时关注、查阅安天智采招标采购电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。投标人/供应商注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在安天智采申请变更，如因未及时变更导致不良后果，责任自负。联合体投标的，由联合体牵头人进行文件下载操作和上传投标文件。（2）若注册、缴费、获取招标文件过程中如遇问题，请咨询安天智采技术人员联系电话：400-050-9988。（3）投标人须用数字证书签章和加密投标文件，建议使用企业法人主锁。如未办理数字证书请及时到安徽省电子认证管理中心（合肥市祁门路1779号安徽国贸大厦东侧1楼大厅集中办理点）或网上直接办理，联系电话：0551-63733806，CA办理须知详见安天智采系统“CA办理须知要求”。（4）本项目投标人需采用最新版投标文件制作工具，具体请在“安天智采招标采购电子交易平台”资料下载页面（https://www.xinecai.com/download）下载，软件启动时也将进行提示（需在国际互联网络通畅状态），各投标人需注意更新（更新前务必将杀毒软件及安全卫士退出，否则会导致更新失败），以免造成标书制作错误，如因此导致无效投标，责任自负）。五、投标文件的递交5.1、投标文件递交截止时间：2024年2月22日09时30分（北京时间，下同）。5.2、投标文件递交方式：安天智采招标采购电子交易平台系统递交。5.3、逾期未在规定的电子招标投标交易平台上传电子投标文件的，电子招标投标交易平台将予以拒收。六、发布公告的媒介本次招标公告同时在安天智采招标采购电子交易平台（https://www.xinecai.com/）、安徽省招标投标信息网（http://www.ahtba.org.cn/）上发布。七、联系方式采购人：蚌埠市第一人民医院地址：安徽省蚌埠市禹会区涂山路229号联系电话0552—2154699；医院监督电话0552—3833206招标代理机构：安徽安天利信工程管理股份有限公司地址：安徽省合肥市祁门路1779号安徽国贸大厦6楼608室联系人：许女士、杨女士、顾女士电话：18709855877、0551-63736296电子邮件：fyxu@ahbidding.com第五章供货要求（一）货物需求一览表1、设备清单：序号设备名称产地单价限价（万元）数量（套）总限价（万元）1颅内压监护仪进口101102、配套耗材清单序号产品名称产地规格两年预计使用数量单价限价（元）总限价（元）1颅内压传感器进口基础包2498002352002颅内压传感器（含脑室导管）进口穿刺包2410260246240合计481440备注：具体采购数量，以临床实际需求为准。（二）技术参数要求（一）设备技术参数投标文件响应情况技术支撑材料页码1.主机探头：压力应变片传感原理2.屏幕显示：数字式显示ICP值，收缩压和扩张压*3.漂移：连续检测≥9天，漂移量≤1mmHg。25℃-40℃无温度漂移。*4.报警上下限范围：-50 mmHg到250 mmHg;精度±1mmHg。5.探头缆线：具有记忆功能6.探头最大直径:≤1.2mm*7.脑室内监测时，可同时外引流脑脊液。*8.探头可任意角度弯折，频率0-200Hz 。9.具有交流电和可充电电池2种供电方式；电池供电可运行≥2小时。10.MRI兼容性:具备11.配有心电监护仪接口，可进行波形分析和打印。（二）耗材参数需求：1、耗材用途：对脑室及脑实质进行连续监测，脑室内监测可同时引流脑脊液；2、器械分类：属于三类医疗器械注册证3、监测范围为：-10mmHg~120mmHg4、传感器使用时可一次清零，无需重复清零。5、一次性使用，灭菌包装