医疗器械（耗材）技术参数公开论证公告

医疗器械（耗材）技术参数公开论证公告 我院拟采购以下医疗器械（医用耗材），现开展技术参数公开论证，本次论证主要对拟采购医用耗材的技术要求部分，从科学性、严谨性、合理性、完整性、简洁性、公平性、指引性等方面进行公开征集。欢迎各代理商、生产厂商踊跃提交意见;骨修复材料（非同种异体骨）参数（公示版）.xlsx请自行制作参数响应表发送至邮箱。不接受纸质版，请邮件主题注明项目名称+公司名称+联系人姓名和联系方式；公开论证时间：2024年1月23日-2024年1月29日联系人：刘老师联系方式：0551-62838609邮箱：y2838609@126.com地址：合肥市蜀山区梅山路117号，省中医院，行政楼三楼，医学工程部序号名称参考规格参考参数使用科室1骨修复材料1.0mgrhBMP-2/瓶一、用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。二、主要功能：rhBMP-2诱导体内间充质干细胞定向分化为成骨细胞，通过填充骨组织缺损发挥骨诱导作用，从而促进骨和软骨的生成，达到组织修复加速和高质量成骨。三、主要参数：1.材质：该产品是一种多孔性海绵状固体片状材料，由定性定量含有重组人骨形态发生蛋白-（rhBMP-2）、药用明胶、大豆卵磷脂、羟基磷灰石组成。2.rhBMP-2由大肠杆菌通过基因工程表达制备，无动物病源传播风险。3.在植入时可根据需要的大小或形状用手术剪进行小范围修整。四、适用范围：骨科手术。骨伤科2骨修复材料0.5mg-Ⅰ rhBMP-2/瓶一、用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。二、主要功能：rhBMP-2诱导体内间充质干细胞定向分化为成骨细胞，通过填充骨组织缺损发挥骨诱导作用，从而促进骨和软骨的生成，达到组织修复加速和高质量成骨。三、主要参数：1.材质：该产品是一种多孔性海绵状固体片状材料，由定性定量含有重组人骨形态发生蛋白-（rhBMP-2）、药用明胶、大豆卵磷脂、羟基磷灰石组成。2.rhBMP-2由大肠杆菌通过基因工程表达制备，无动物病源传播风险。3.在植入时可根据需要的大小或形状用手术剪进行小范围修整。四、适用范围：骨科手术。骨伤科备注售后服务要求：1.所投产品符合国家相关质量标准及采购人验收要求。★2.提供全年原厂7*24小时技术支持（提供承诺函）。3.供应及时，响应迅速，不影响医院正常医疗秩序。★4.验收或使用过程中如发现存在质量问题，应及时派人到现场行进退换货处理，由此产生的一切责任与费用由投标人承担（提供承诺函）。★5.供货过程中如存在虚假、欺骗等行为，招标人有权对投标人处罚违约金。情节严重的招标人有权提前终止合同，甚至交政府相关部门处置（提供承诺函）。★6.如产品带量采购则按照带量采购文件执行。售后服务要求：1.所投产品符合国家相关质量标准及采购人验收要求。★2.提供全年原厂7*24小时技术支持（提供承诺函）。3.供应及时，响应迅速，不影响医院正常医疗秩序。★4.验收或使用过程中如发现存在质量问题，应及时派人到现场行进退换货处理，由此产生的一切责任与费用由投标人承担（提供承诺函）。★5.供货过程中如存在虚假、欺骗等行为，招标人有权对投标人处罚违约金。情节严重的招标人有权提前终止合同，甚至交政府相关部门处置（提供承诺函）。★6.如产品带量采购则按照带量采购文件执行。售后服务要求：1.所投产品符合国家相关质量标准及采购人验收要求。★2.提供全年原厂7*24小时技术支持（提供承诺函）。3.供应及时，响应迅速，不影响医院正常医疗秩序。★4.验收或使用过程中如发现存在质量问题，应及时派人到现场行进退换货处理，由此产生的一切责任与费用由投标人承担（提供承诺函）。★5.供货过程中如存在虚假、欺骗等行为，招标人有权对投标人处罚违约金。情节严重的招标人有权提前终止合同，甚至交政府相关部门处置（提供承诺函）。★6.如产品带量采购则按照带量采购文件执行。售后服务要求：1.所投产品符合国家相关质量标准及采购人验收要求。★2.提供全年原厂7*24小时技术支持（提供承诺函）。3.供应及时，响应迅速，不影响医院正常医疗秩序。★4.验收或使用过程中如发现存在质量问题，应及时派人到现场行进退换货处理，由此产生的一切责任与费用由投标人承担（提供承诺函）。★5.供货过程中如存在虚假、欺骗等行为，招标人有权对投标人处罚违约金。情节严重的招标人有权提前终止合同，甚至交政府相关部门处置（提供承诺函）。★6.如产品带量采购则按照带量采购文件执行。