南京市第一医院2024年临床试剂招标公告

南京市第一医院2024年临床试剂招标公告 依据我院医疗临床需要，拟对下列临床试剂院内采购，为体现公开、公平、公正的原则，按医院有关要求和规定，现对临床试剂项目进行公开招标，欢迎符合条件的单位参加。请具有合格资质的厂商尽快与检验科、病理科联系。一、采购项目内容需求科室序号项目名称方法备注检验科1脂联素测定发光法适合我科现有设备2粪便隐血实验/定量检测，省市采购平台可采购3癌胚抗原检测试剂盒发光法适合我科现有设备4尿液分析系统清洗液/适合我科现有设备病理科1结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒PCR-荧光探针法用于检测人石蜡包埋组织样本中结核分枝杆菌复合群核酸。2PD-L1检测试剂盒/1、注册证：产品获得国家三类医疗器械注册证。2、预期用途：用于非小细胞肺癌(NSCLC)组织切片中。PD-L1蛋白的表达情况检测，且已获批伴随诊断试剂盒。3、技术方法：免疫组织化学法。4、检测平台：可以在Leica Bond MAX/III、Roche Ventana等多种进口或国产平台上检测。二、报名要求(1)严格按照要求填写附件1试剂报价调研承诺书和附件2试剂报名表，不符合要求视报名无效。(2)报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。(3)属于高值耗材类产品，必须提供江苏省省标价格，不接受无省标产品报名。(4)所投所有产品须持有医疗试剂注册证，特殊产品除外。(5)投标方须提供《营业执照》副本复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件。(6)投标方须是中华人民共和国境内的法人企业，营业范围符合项目要求，具有独立订立合同的权利，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，需提供《国家企业信用信息公示系统》网站该公司股东构成截图。三、报名需提供的相关材料报名公司及产品的资质证明材料，提供的资质做成一个PDF文件，按照《附件2-试剂报名表》资质的顺序排列，以方便核对，资质证明材料需清晰，应提供彩色版本，以免公章覆盖信息，无法辨认。以报名项目的“需求科室-序号-公司名称”命名，多个项目以“多个序号+公司名称简称”命名。序号写错不予受理，越详细越好，按照序号逐一提供，图片命名必须与内容相一致，否则不予受理。1、附表1试剂报价调研承诺书一式两份（如果公司投标项目多可以另附单独报价页），每个项目打印相同的两份并签字加盖公章;2、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（诚信声明）；3、报名公司（投标方、经营企业）资质证明材料：①投标方须是中华人民共和国境内的法人企业，营业范围符合项目要求，具有独立订立合同的权利。需提供《国家企业信用信息公示系统》网站该应答公司股东构成截图；②投标方、经营企业资质：《营业执照》副本复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件，以上资质加盖单位公章；③法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；4、产品（生产企业）资质证明材料：①《营业执照》副本复印件，《医疗器械生产许可证》复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件，以上资质加盖单位公章；②产品注册证；③生产企业授权至投标方、经营企业的《产品授权书》；④进口产品资质，提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表》、进口产品国内总代理营业执照、《医疗器械经营许可证》、对经销商销售授权书复印件，若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符，须生产企业出具特别说明。5、省市平台挂网产品需提供平台截图。注意：1、发送邮箱时请填写邮件主题（以报名项目的“序号-公司名称”命名，多个项目以“多个序号+公司名称简称”命名）；2、请在邮件正文中填写联系人及联系方式；3、文件夹打包压缩后发送至需求科室邮箱 nyyjyk95147@163.com（检验科）、15651780921@163.com（病理科）四、询价采购报价单格式详见附表1试剂报价调研承诺书（说明：报价以总价为准，大小写不一致以大写为准。）五、询价规则各参与询价单位即开即投，按照询价采购报价单格式一次性报价。六、资格审查方式对通过资格预审的单位数量达3家及以上的，公开询价采购；不满3家，延期询价采购。七、开标、评标、定标投标人按照招标文件要求编制投标书，并按规定进行密封，投标人将密封的投标书在招标文件截止时间前送达指定地点，逾期无效。开标时需携带：1)法人身份证复印件；2)法人代表委托书；3)委托人身份证、劳动合同或保险；4)委托人联系方式；5)附表1试剂报价调研承诺书一式两份，签字加盖公章；6)相关资质证明（包含资格预审时提供的所有资料）。备注：复印文件按要求必须加盖合法公章，携带原件备查。开标时由投标人自行开启密封投标书，由招标人对投标文件评审和比较。八、谈判时间另行通知。九、报名截止时间待发布公告之后5-7个工作日。十、发布公告媒体本次询价采购公告在南京市第一医院网站上发布。十一、询价采购公告解释本公告由南京市第一医院解释。十二、联系方式检验科联系电话：025-52271203 检验科联系邮箱：nyyjyk95147@163.com 病理科联系电话：025-52887054 病理科联系邮箱：15651780921@163.com附件1 试剂报价调研承诺书模板.docx附件2 试剂报名表.xlsx附表1：试剂报价调研承诺书产品名称生产企业名称销售公司配送企业注册证号试剂规格型号检测方式化学发光□ 酶免□ 金标□ 其它 产地进口□ 国产□检测项目收费编码江苏省医疗收费南京市医保收费检测项目收费编码收费编码收费价格收费编码收费价格检测项目收费编码平台情况省平台□市平台□省平台市平台平台情况省平台□市平台□中标码中标价中标码中标价平台情况省平台□市平台□价格承诺报价（原供货价）：最终承诺价：1、如果公司投标项目多可以另附单独报价页；2、该报价承诺书一式两份需要承诺人签字加盖公章密封后会上递交。承诺人（签字）：公司（公章）：年月日n科室n需求n序号n产品名称n注册证号n产品编码n规格n单位n收费价n挂网价n厂家报价n生产厂家n配送企业n联系人n联系电话n备注n人份价，价占比n收费编码n大单位价格n（元）n大单位与平台价格转换系数nn生产企业资质审核n生产企业资质审核n生产企业资质审核n生产企业资质审核n生产企业资质审核n生产企业资质审核n投标方、经营企业企业资质审核n投标方、经营企业企业资质审核n投标方、经营企业企业资质审核n投标方、经营企业企业资质审核n投标方、经营企业企业资质审核n投标方、经营企业企业资质审核n投标方、经营企业企业资质审核nn科室n需求n序号n产品名称n注册证号n产品编码n规格n单位n收费价n挂网价n厂家报价n生产厂家n配送企业n联系人n联系电话n备注n人份价，价占比n收费编码n大单位价格n（元）n大单位与平台价格转换系数nn营业执照n生产许可证n经营许可证n二类备案n生产企业授权n产品注册证n是否提供《国家企业信用信息公示系统》网站该应答公司股东构成截图n诚信声明n营业n执照n经营n许可证n二类n备案n法人及被委托人的身份证原件及复印件n法人n授权nn需求科室n相关科室需求的试剂n按照公告发布的试剂序号填入n1.试剂的所有信息都应与采购平台信息完全一样！！！n2.平台规格为小单位的，在大单位价格一列中填写大单位（盒或箱等）的价格，并计算与平台的小单位价格的商写入价格转换系数一列。n3.如试剂在禁用、备案中、配送商未添加状态等情况，填入备注一列。n1.试剂的所有信息都应与采购平台信息完全一样！！！n2.平台规格为小单位的，在大单位价格一列中填写大单位（盒或箱等）的价格，并计算与平台的小单位价格的商写入价格转换系数一列。n3.如试剂在禁用、备案中、配送商未添加状态等情况，填入备注一列。n1.试剂的所有信息都应与采购平台信息完全一样！！！n2.平台规格为小单位的，在大单位价格一列中填写大单位（盒或箱等）的价格，并计算与平台的小单位价格的商写入价格转换系数一列。n3.如试剂在禁用、备案中、配送商未添加状态等情况，填入备注一列。n1.试剂的所有信息都应与采购平台信息完全一样！！！n2.平台规格为小单位的，在大单位价格一列中填写大单位（盒或箱等）的价格，并计算与平台的小单位价格的商写入价格转换系数一列。n3.如试剂在禁用、备案中、配送商未添加状态等情况，填入备注一列。n1.试剂的所有信息都应与采购平台信息完全一样！！！n2.平台规格为小单位的，在大单位价格一列中填写大单位（盒或箱等）的价格，并计算与平台的小单位价格的商写入价格转换系数一列。n3.如试剂在禁用、备案中、配送商未添加状态等情况，填入备注一列。n1.试剂的所有信息都应与采购平台信息完全一样！！！n2.平台规格为小单位的，在大单位价格一列中填写大单位（盒或箱等）的价格，并计算与平台的小单位价格的商写入价格转换系数一列。n3.如试剂在禁用、备案中、配送商未添加状态等情况，填入备注一列。n1.试剂的所有信息都应与采购平台信息完全一样！！！n2.平台规格为小单位的，在大单位价格一列中填写大单位（盒或箱等）的价格，并计算与平台的小单位价格的商写入价格转换系数一列。n3.如试剂在禁用、备案中、配送商未添加状态等情况，填入备注一列。n1.试剂的所有信息都应与采购平台信息完全一样！！！n2.平台规格为小单位的，在大单位价格一列中填写大单位（盒或箱等）的价格，并计算与平台的小单位价格的商写入价格转换系数一列。n3.如试剂在禁用、备案中、配送商未添加状态等情况，填入备注一列。n1.试剂的所有信息都应与采购平台信息完全一样！！！n2.平台规格为小单位的，在大单位价格一列中填写大单位（盒或箱等）的价格，并计算与平台的小单位价格的商写入价格转换系数一列。n3.如试剂在禁用、备案中、配送商未添加状态等情况，填入备注一列。n1.试剂的所有信息都应与采购平台信息完全一样！！！n2.平台规格为小单位的，在大单位价格一列中填写大单位（盒或箱等）的价格，并计算与平台的小单位价格的商写入价格转换系数一列。n3.如试剂在禁用、备案中、配送商未添加状态等情况，填入备注一列。nnnnnnnn是则打√，否则打×，并请供应商补充鲜章版本资质或提供情况说明n填写到期时间/长期n填写到期时间/进口产品n填写到期时间/进口产品/无n填写备案时间/进口产品/一类n生产企业给一级代理的授权n填写到期时间n填写到期时间n有则打√，无则打×n有则打√，无则打×n填写到期时间n填写到期时间n填写备案时间n有则打√，无则打×n填写到期时间nnn