库仑法卡尔费休水分仪采购项目公告

库仑法卡尔费休水分仪采购项目公告 库仑法卡尔费休水分仪采购项目公告 库仑法卡尔费休水分仪采购项目编号JZEG-HY-24-G1-W-0002118采购经理辛奇-13630829119报名截止时间2024-01-24 18:00报价截止时间2024-01-25 18:00采购明细信息：?物资编码物资名称生产厂家（品牌）规格型号采购数量计量单位交货期备注202401001卡尔费休水分仪梅特勒-托利多/瑞士万通C30S/8511台15天/?项目要求：? 1.保证金金额：0元? 2.商务条款：本合同签订后，预付60%发货，供方收到预付款后一个月内开具全额增值税专用发票，经安装调试验收合格后支付30%，余10%质保金，一年后付清。 ? 3.技术条款：详见采购文件中用户需求。? 4.注册资本必须大于等于0元? 5.报名要求：具有独立法人资格的货物制造商或针对本项目唯一授权的代理商。报名时需要提供营业执照，授权代理商应提供授权书的原件扫描件。投标商人授权代理人应提供授权书及身份证扫描件。 附件: 库仑法卡尔费休水分仪采购文件.docx 库仑法卡尔费休水分仪采购文件1.项目概况：1.1项目单位：华北制药华胜有限公司1.2项目地点：石家庄经济技术开发区扬子路8号1.3项目内容：为了满足实验室日常工作的要求，拟采购库仑法卡尔费休水分仪一台。1.4项目货期：合同签订之日起15个日历天。2.供方资格要求2.1投标人资质：具有独立法人资格的货物制造商或针对本项目唯一授权的代理商。需要提供营业执照，授权代理商应提供授权书的原件扫描件。投标商人授权代理人应提供授权书及身份证扫描件。2.2业绩要求：应提供2021年1月1日之后的与投标产品同类型设备的销售业绩合同原件扫描件至少提供一份。2.3承认和履行采购文件中的各项规定。3.质量标准：满足URS要求，符合国家、行业规定的相关质量标准。4.采购限价：16万元。供方的报价不得高于本文件规定的最高采购限价，否则视为实质上未响应采购文件，其报价无效。5.报价要求报价请按采购文件中给定的技术标准和要求进行报价。总价应含：设计费、设备费、易损零件费、专用工具费、技术资料费、包装费、运杂费、指导安装费、调试费、验证费及培训费（含培训资料费）、税费（13%）等非标设备正常投入使用前所发生的一切费用及售后服务费。6.付款方式本合同签订后，预付60%发货，供方收到预付款后一个月内开具全额增值税专用发票，经安装调试验收合格后支付30%，余10%质保金，一年后付清。7、质保期：12个月8.报名及响应文件提交本项目采用电子采购方式，在线递交电子响应文件，中标原则：能够提供满足所有技术要求的货物，在确保质量的前提下，按照合理总价最低中标（恶意报价除外）。请有意参加该项目采购的潜在供方于采购报名截止时间之前，访问冀中能源集团电子招标投标交易平台（http://www.jzbidding.com/）,进行注册，完善基本信息后提交审核。需方审核通过后，供方在网上对该采购项目进行报名报价。9.联系方式：辛奇1363082911910.技术标准和要求（附URS）用户需求（URS）1.目的该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。本文件的最终解释权由华北制药集团华胜有限公司负责。2.范围本文件的范围涉及到了华胜公司对质检部卡尔费休水分仪的基本要求，供应商应将URS作为具体设计以及报价的基础。供应商在卡尔费休水分仪的设计、安装时必须要按照URS来执行。3.相关标准卡尔费休水分仪必须符合以下标准、规范：3.1.相关法规1.1.1.中华人民共和国药典（2020版）1.1.2.药品生产质量管理规范(2010年修订)1.1.3.中华人民共和国药品管理法实施条例1.欧盟GMP及美国GMP生产设备要求3.2.行业标准3.3.电气元器件必须通过国家强制CCC认证4.用户及系统要求4.1配置要求及技术要求序号要求1数量：1台，整机原装进口。标配彩色触摸屏，微量水分仪测定。连接USB打印机或者USB-P25打印机实现安全的符合GLP规范的数据记录。具有有隔膜和无隔膜两种电解电极（采购时可依据检测样品特性选定合适的电极）。2用途：适用于固体、液体、气体样品3测量范围：10 μg~200 mg4准确度：1ppm5测量分辨率：0.1ug6Mv范围：±20007极化电流：0-24μA8分辨率：0.1 mV; 0.1μA9电解电流：100, 200, 300，400 mA多档可调脉冲电流智能自动调节10用户管理功能：有，四级权限用户管理11溶剂管理系统：全密封加排液卡尔费休试剂, 自动计算做样个数并自动更换卡式试剂，防止操作人员与有毒的试剂接触,并防止废液溢流。12方法和存储：每个方法中可以设置多达40个计算公式和结果，并可对多达120个样品测量结果的自动统计, 结果范围自动检测,超限终止13连接功能：1个测量电极接口,1个电解电极接口,1个连接Solvent ManagerTM的泵接口, 1个RS232接口,1个以太网接口, 3个USB接口14操作语言：英语、中文15合规性要求：可与网络化软件平台相连，做到管理权限分配、法规模块，电子签名，可连接客户端数量无要求，任意台数均可，支持活动目录功能，可以直接使用域名用户登入，当前用户离开超过N（N>=1）分钟以上的时间系统必须自动用户锁定16公用系统：电源：220V/50Hz，适应环境温度：10℃～30℃，适应相对湿度：20～80％。17认证要求：厂家负责完成硬件和系统软件IQ、OQ、PQ并提供相应报告，验证所需的标准样品厂家自备。18保修:验收合格后提供不少于1年的保修期。4.2与安全、环境等法规相适应的要求序号要求1仪器的安装、调试、运行、维护均需符合环保要求。2所用材料不得释放对人和周围环境有害物质，便于回收。4.3对技术、质量等支持的要求序号要求1设备订购后供应商需负责到货运送、搬运、安装。包装满足运输和装卸要求，防潮湿、防磕碰、防振动，由于包装不良而造成的任何损坏，卖方承担全部损失和费用。运输时间包含在供货周期内，供方负责运输，并承担运输费用。2设备到货拆箱时，供应商必须陪同现场人员进行拆箱,如供应商授权我方自行拆箱,拆箱后如发现设备及其附件有任何损坏、缺少，供应商应负全责不得推诿。3在设备就位后，供应商应负责设备调试工作，只有当设备可正常使用后方可离开。4试用期限为一个月,如一个月内该设备始终无法达到要求参数，供应商需无条件免费收回该设备,其运费、装箱费用由供应商负责、退回设备合同订立的全部款额。5免费提供设备DQ、IQ、OQ、PQ验证文件，并提供验证所需的所有图纸、文件、检验测试报告等资料和文件。6如因设备自身质量造成故障，需要延长保修期限。同时故障零件供应商需无条件负责免费更换。7设备试用后于保修期限内出现故障需由供应商负责免费供应维修或更换。且维修需要在12小时内响应，48小时内派工程师到达现场进行维修。8厂家负责设备终身维修和备件提供。9提供不少于一年的设备保证期，有效日为验证完成验收日起。10供应厂商应免费对操作人员进行结构原理、性能、操作、维修、故障排除等基本知识的培训。现场培训应包括硬件结构、工作原理、故障排除、易耗品部件的拆装、更换、仪器校准方法以及工作站的使用与数据处理方法等基本知识的培训。11供应厂商应具有售后服务保障，提供系统支持（维修、定期检查和维护）。在接到设备故障通知或服务要求后，供应商会应在12小时内作出服务响应。48小时内派维修人员赶到生产现场。4.4文件要求序号要求1须提供仪器操作保养手册或说明书、故障排除说明书。2提供设备IQ、OQ、PQ验证文件，并与用户共同完成验证确认。3供应商应提供硬件和软件文件拷贝，最终版本的全部PLC恢复程序和控制面板软件的拷贝，并免费提供程序恢复标准操作程序。4.5其它要求序号要求1本URS内容、技术数据及文件资料等各大项中所提及各项要求，供应商应提供书面确认，若有任何问题应于合同签订前书面告知使用方，并在合约上说明，否则各项均列入设备到货验收时的依据。2供货方应提供图纸等一系列资料，优化设备构造，精诚合作，保证仪器/设备顺利对接，接受使用方提出的任何合理要求，以优良的服务和技术确保本设备达到使用方的工艺要求。3供货方应满足相关法律法规的有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。如与供货方所执行的标准发生矛盾时，应按最高标准执行（强制性标准除外）。4本文件为合同的技术和商务补充条款，是设备最终验收的依据之一。一、报价表采购编号：供方名称货物名称及数量含税总报价（万元）小写：大写：交货地点交货期付款条件备注说明：1.供方必须对采购文件要求所有内容进行报价，如有漏报其报价将被拒绝。2.“交货期”一栏如能满足采购文件要求填写“满足采购文件要求”。3.“付款条件”一栏如能满足采购文件要求填写“满足采购文件要求”。供方（公章）法人代表或法人授权代表（盖章或签字）日期：年月日二、技术规格响应/偏离表供方名称：采购编号：序号条目号需方要求规格供方报价规格响应/偏离说明1URS01-12URS01-2…………..供方（公章）法人代表或法人授权代表（盖章或签字）日期：年月日注：供方应对照采购文件给出的URS，逐条说明所提供货物和服务已对采购文件的技术规格做出了实质性的响应，并申明与技术规格条文的偏差和例外。特别对有具体参数要求的指标，供方必须提供所投货物和服务的具体参数值。如有偏离须在技术规格响应/偏离表中列明，否则视为全部响应采购文件要求。三、业绩证明材料序号项目单位项目名称设备明细及数量合同金额签订时间联系人及电话注：①“同类业绩”指：近三年（以合同签订时间为准）同类设备在制药企业销售业绩合同原件或合同复印件加盖公章。供方（公章）法人代表或法人授权代表（盖章或签字）日期：年月日