邯郸市中心医院消杀产品采购

点击查看公告内容: 邯郸市中心医院消杀产品采购.pdf邯郸市中心医院消杀产品采购（招标编号：2024012202）项目所在地区：河北省,邯郸市,市辖区一、招标条件本邯郸市中心医院消杀产品采购已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金/，招标人为邯郸市中心医院。本项目已具备招标条件，现招标方式为其它方式。二、项目概况和招标范围规模：邯郸市中心医院消杀产品采购范围：本招标项目划分为14个标段，本次招标为其中的：(001)：1包：B-D试验包;(002)：2包：过氧化氢低温等离子体灭菌生物指示剂;(003)：3包：过氧化氢低温等离子体灭菌器过氧化氢卡匣;(004)：4包：过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示卡;(005)：5包：低温封口测试纸（VH2O2）;(006)：6包：过氧化氢低温等离子体灭菌器专用灭菌剂;(007)：7包：Ⅲ型过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示标签;(008)：8包：132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡;(009)：9包：自粘式清洗检测指示物;(010)：10包：过氧化氢低温等离子体灭菌验证生物指示物;(011)：11包：过氧化氢低温等离子体五类卡灭菌挑战装置;(012)：12包：ISP螺旋管式测试系统;(013)：13包：压力蒸汽灭菌封包胶带;(014)：14包：压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（五类爬行卡）;三、投标人资格要求(001：1包：B-D试验包)的投标人资格能力要求：如无法满足以下条件，采购人有权取消供应商投标资格：1、投标人是在中国境内依法注册，具有独立法人资格、依法纳税的企业。2、投标人须具有相应的资质。3、供应商须具有本项目涉及主要设备的授权文件或相关证明(采购人保留对文件真实性、有效性进行审查的权利）。4、投标人应遵守有关的中国法律和法规且在邯郸市中心医院不得有不良记录。5、投标人不得直接或间接地与采购人或其附属机构有任何关联。6、本项目不接受联合体申请。7、投标人不得将本项目采购内容以任何方式进行转包。8、法定代表人为同一人的两个及两个以上的法人，母公司与全资子公司/由其控股的子公司不得同时参与本项目。9、投人应自觉遵守《中华人民共和国招标投标法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》及其它有关的法律法规;(002：2包：过氧化氢低温等离子体灭菌生物指示剂)的投标人资格能力要求：详见1包“投标人的资格能力要求”;(003：3包：过氧化氢低温等离子体灭菌器过氧化氢卡匣)的投标人资格能力要求：详见1包“投标人的资格能力要求”;(004：4包：过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示卡)的投标人资格能力要求：详见1包“投标人的资格能力要求”;(005：5包：低温封口测试纸（VH2O2）)的投标人资格能力要求：详见1包“投标人的资格能力要求”;(006：6包：过氧化氢低温等离子体灭菌器专用灭菌剂)的投标人资格能力要求：详见1包“投标人的资格能力要求”;(007：7包：Ⅲ型过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示标签)的投标人资格能力要求：详见1包“投标人的资格能力要求”;(008：8包：132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡)的投标人资格能力要求：详见1包“投标人的资格能力要求”;(009：9包：自粘式清洗检测指示物)的投标人资格能力要求：详见1包“投标人的资格能力要求”;(010：10包：过氧化氢低温等离子体灭菌验证生物指示物)的投标人资格能力要求：详见1包“投标人的资格能力要求”;(011：11包：过氧化氢低温等离子体五类卡灭菌挑战装置)的投标人资格能力要求：详见1包“投标人的资格能力要求”;(012：12包：ISP螺旋管式测试系统)的投标人资格能力要求：详见1包“投标人的资格能力要求”;(013：13包：压力蒸汽灭菌封包胶带)的投标人资格能力要求：详见1包“投标人的资格能力要求”;(014：14包：压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（五类爬行卡）)的投标人资格能力要求：详见1包“投标人的资格能力要求”;本项目不允许联合体投标。四、招标文件的获取获取时间：从2024年01月23日09时00分到2024年01月28日17时00分获取方式：实行电子邮箱报名。报名时一定要写清楚公司全称、投标项目、联系方式。报名邮箱：hdszxyyzbbgs@163.com，上传电子版资料均需加盖公章，上传资料包括以下内容：1、工商营业执照副本复印件；2、法人代表授权书复印件；3、法人身份证复印件；4、代理人身份证复印件；5、如所投产品为医疗器械，则需提供相关资格证书（医疗器械经营许可证(各级代理商的均需提供)；医疗器械注册证；医疗器械产品注册登记表；国产品要提供《医疗器械生产许可证》；产品销售代理授权书），如所投产品不是医疗器械，则无需提供。（开标后招标人通过所留信息对报名成功的投标人进行询价采购，投标人要保证报名时所留信息的准确性。）五、投标文件的递交递交截止时间：2024年01月29日15时00分递交方式：开标后招标人通过所留信息对报名成功的投标人进行询价采购.六、开标时间及地点开标时间：2024年01月29日15时00分开标地点：/七、其他投标人可同时投多个包，报名时在邮箱中写明即可。八、监督部门本招标项目的监督部门为邯郸市中心医院纪检科。九、联系方式招标人：邯郸市中心医院地址：邯郸市丛台北路59号联系人：徐老师电话：0310-2118598电子邮件：/招标代理机构：中大宇辰项目管理有限公司地址：/联系人：徐老师电话：0310-2118598电子邮件：/招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：（签名）招标人或其招标代理机构：（盖章）消杀产品清单消杀产品清单消杀产品清单消杀产品清单消杀产品清单消杀产品清单消杀产品清单消杀产品清单包号耗材名称规格单位最高单价（元）合计用量参数备注1包B-D试验包包292000用于监测灭菌器的抽真空性能2包过氧化氢低温等离子体灭菌生物指示剂50/盒盒30500包内，用于监测灭菌是否合格用于新华牌低温等离子灭菌器3包过氧化氢低温等离子体灭菌器过氧化氢卡匣2.20ml*12盒195300用于新华过氧化氢低温等离子体灭菌器用于新华牌低温等离子灭菌器4包过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示卡10ml*1.8ml盒232.215消毒环境指示用用于新华牌低温等离子灭菌器5包低温封口测试纸（VH2O2）100片/盒-低温覆膜盒4.51500用于低温过氧化氢，过氧乙酸质素包装袋封口监测，封口温度110℃-130℃用于新华牌低温等离子灭菌器6包过氧化氢低温等离子体灭菌器专用灭菌剂100ml盒90200用于低温过氧化氢等离子体灭菌器灭菌用于新华牌低温等离子灭菌器7包Ⅲ型过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示标签2.5cm×6cm盒0.2820一类指示物，平面标签，可书写6项基本信息用于新华牌低温等离子灭菌器8包132℃压力蒸汽灭菌化学指示卡盒402000于132℃/3分钟压力蒸汽灭菌效果的化学监测，属于四类指示物。9包自粘式清洗检测指示物片501500用于清洗消毒设备，监测设备清洗器械效果10包过氧化氢低温等离子体灭菌验证生物指示物盒1501200※1、产品管腔负载结构尺寸：2根内径1毫米长1米的管腔负载。生物指示剂会被放置于内径1毫米长2米的管腔负载中间。※2、每支生物指示剂必须为独立密封包装，提高产品使用安全性。本产品自含菌片、恢复培养基和管腔负载，符合消毒供应中心行业标准WS310.3-20164.4.4.3.4和附录D.2管腔生物PCD的要求，用于过氧化氢低温等离子体灭菌的器械(尤其是管腔类器械》灭菌效果的监测。在生物指示剂和阳性对照管标签上注明灭菌器锅号、负荷数量、灭菌日期。蓝色帽和橘黄色帽的生物指示剂完全相同，不同颜色可以区分阳性对照和灭菌的生物指示剂。管腔负载内设有2根内径1mm长1000mm的塑料细管。原信息编码62811包过氧化氢低温等离子体五类卡灭菌挑战装置盒1501500过氧化氢等离子五类卡灭菌挑战装置；2、产品符合WS310.3-20164.4.4.3.3和4.4.1.3包内卡的强制性要求；3、产品应有CMA认证检测报告，产品检测报告证明其是过氧化氢低温等离子体五类卡灭菌挑战装置；本挑战装置由过氧化氢第五类化学指示卡系统和管腔负载组成，化学指示卡上所有指示条的颜色都变成黄色，代表同等条件下的管腔生物PCD的芽跑被杀灭，达到灭菌合格要求。原信息编码72812包ISP螺旋管式测试系统盒41.74000ISP?螺旋管式化学灭菌过程验证装置在饱和蒸汽存在的条件下，当蒸汽温度及时间达到要求时，指示条的油墨颜色会发生改变，通过观察变色情况，判定灭菌结果。本品由第六型化学指示物及聚四氟乙烯螺旋管组成。适用于134℃-3.5分钟压力蒸汽灭菌的化学灭菌过程验证（PCD)，特别适用于管腔类和空腔类器械。ISP?螺旋管式化学灭菌过程验证装置按照荷兰赢测国际有限公司的产品企业质量标准。要求进行生产和测试的，符合EN867-5及ISO11140-1的要求。原信息编码3FSKS63080313包压力蒸汽灭菌封包胶带卷351500压力蒸汽火菌封包胶带参数(1)采用纳米超疏水技术，防冷凝水，蒸汽可穿透的特点(2)采用耐蒸汽高温专用胶，对医用包装材料封包牢固无残胶。原信息编码912114包压力蒸汽灭菌包内化学指示卡（五类爬行卡）个1.550000压力蒸汽火菌包内化学指示卡(五类爬行卡)参数:(1)采用VTF药丸可视技术，杜绝普通五类爬行卡染料块缺失或易碎等问题，便于医护员直接放置使用(2)采用防水式设计，具有防蒸汽冷凝水、爬行指示易判读的特点。(3)高度模拟生物指示剂，可监压力蒸汽灭菌中的所有关键参数(4)产品通过国际ISO13485J参数.原信息编码9060